{"id":2762,"date":"2017-08-12T11:12:57","date_gmt":"2017-08-12T11:12:57","guid":{"rendered":"https:\/\/andromedichyperthermia.com\/2017\/08\/12\/etude-de-quasi-faisabilite-controle-de-cas-associant-lhyperthermie-locale-profonde-aux-traitements-standard-du-cancer-et-decrivant-les-schemas-de-reponse-esho\/"},"modified":"2025-07-07T13:37:55","modified_gmt":"2025-07-07T13:37:55","slug":"essai-clinique-hyperthermie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/andromedichyperthermia.com\/fr\/essai-clinique-hyperthermie\/","title":{"rendered":"Essai clinique associant l’hyperthermie locale profonde aux traitements standard du cancer et d\u00e9crivant les sch\u00e9mas de r\u00e9ponse ESHO"},"content":{"rendered":"

Essai clinique de quasi-faisabilit\u00e9 associant un traitement par hyperthermie locale profonde \u00e0 des traitements anticanc\u00e9reux standards et d\u00e9crivant les sch\u00e9mas de r\u00e9ponse<\/span><\/span><\/a><\/h1>\n

Essai clinique sur l’hyperthermie Andromedic – Congr\u00e8s 2014 de la Soci\u00e9t\u00e9 europ\u00e9enne d’oncologie hyperthermique\u00a0<\/span><\/span><\/a><\/h2>\n
\"Essai
\u00c9tude de quasi-faisabilit\u00e9 (cas-t\u00e9moins) comparant le traitement par hyperthermie locale profonde HyDeep 600WM aux traitements anticanc\u00e9reux standards et d\u00e9crivant les sch\u00e9mas de r\u00e9ponse<\/span><\/span><\/figcaption><\/figure>\n

Introduction:<\/span><\/span><\/strong><\/p>\n

Il s\u2019agit du premier essai clinique combinant l\u2019hyperthermie locale profonde avec les traitements standards contre le cancer en Espagne et en Andalousie.<\/span><\/span><\/p>\n

Mat\u00e9riels et m\u00e9thodes:<\/span><\/span><\/strong><\/p>\n

Objectifs :<\/span><\/span><\/strong><\/p>\n

Premi\u00e8rement :<\/span><\/span><\/strong> analyser les b\u00e9n\u00e9fices cliniques, la r\u00e9ponse au traitement, la faisabilit\u00e9 du traitement et le confort de l\u2019hyperthermie combin\u00e9e aux traitements standard contre le cancer au sein du syst\u00e8me de sant\u00e9 publique. <\/span><\/span>
\nSecondaire :<\/span><\/span><\/strong> analyser la survie, la qualit\u00e9 de vie et la toxicit\u00e9 (hyperthermie g\u00e9n\u00e9rale et sp\u00e9cifique au cancer).<\/span><\/span><\/p>\n

Conception :<\/span><\/span><\/strong> \u00c9tude prospective, quasi exp\u00e9rimentale, cas-t\u00e9moins, dans laquelle des traitements par hyperthermie (6 \u00e0 10 s\u00e9ances, \u00e0 une fr\u00e9quence de 2 \u00e0 3 par semaine) ont \u00e9t\u00e9 administr\u00e9s en association avec une radioth\u00e9rapie (RT) standard, une chimioth\u00e9rapie (TDM) ou une combinaison des deux. Les patients atteints de tumeurs primitives \u00e0 neuf localisations ou de tumeurs m\u00e9tastatiques, trait\u00e9s par traitement radical ou combin\u00e9, ont \u00e9t\u00e9 compar\u00e9s r\u00e9trospectivement \u00e0 deux cas t\u00e9moins trait\u00e9s au cours de l’ann\u00e9e pr\u00e9c\u00e9dente.<\/span><\/span><\/p>\n

Deux phases\u00a0:<\/span><\/span><\/strong> premi\u00e8re phase d’apprentissage (20\u00a0patients). Deuxi\u00e8me phase de traitement actif, avec 97\u00a0patients inclus, contre 196\u00a0t\u00e9moins trait\u00e9s par radioth\u00e9rapie ou par intervalle QT sans hyperthermie en 2012 dans les deux h\u00f4pitaux (293\u00a0patients au total).<\/span><\/span><\/p>\n

Neuf sites tumoraux :<\/span><\/span><\/strong><\/p>\n

\n
    \n
  • Col de l’ut\u00e9rus, prostate, vessie<\/span><\/span><\/li>\n
  • Pancr\u00e9as, t\u00eate et cou inop\u00e9rables<\/span><\/span><\/li>\n
  • Tumeurs c\u00e9r\u00e9brales, rectum pr\u00e9op\u00e9ratoire<\/span><\/span><\/li>\n
  • Traitement n\u00e9oadjuvant inop\u00e9rable du cancer du sein avanc\u00e9<\/span><\/span><\/li>\n
  • Cancer du poumon non \u00e0 petites cellules (CPNPC)<\/span><\/span><\/li>\n
  • Traitements palliatifs \u00e0 diff\u00e9rents endroits<\/span><\/span><\/li>\n<\/ul>\n<\/blockquote>\n

    R\u00e9sultats:<\/span><\/span><\/strong><\/p>\n

    Donn\u00e9es pr\u00e9liminaires de la liste :<\/span><\/span><\/strong> 22 patients (9 \u00e0 l’h\u00f4pital Juan Roman Jimenez et 13 \u00e0 l’h\u00f4pital Carlos Haya).<\/span><\/span><\/p>\n

    Genre : 13 hommes et 9 femmes.<\/span><\/span><\/p>\n

    \u00c2ge moyen : 55 ans (34-76 ans).<\/span><\/span><\/p>\n

    Localisation tumorale : glioblastome (2c), t\u00eate et cou (7c), rectum pr\u00e9op\u00e9ratoire (3c), sein (3c1), poumon (11c), prostate (4c), col de l’ut\u00e9rus (lc), m\u00e9tastase osseuse sacro-iliaque.<\/span><\/span><\/p>\n

    Traitement :<\/span><\/span><\/strong> Appareil d’hyperthermie HyDeep 600WM (Andromedic) administrant 10 s\u00e9ances, 2 \u00e0 3 fois par semaine, d’une dur\u00e9e de 1 heure, utilisant entre 150W et 400W selon la localisation associ\u00e9e au traitement oncologique standard.<\/span><\/span><\/p>\n

    Motifs de l\u2019arr\u00eat du traitement :<\/span><\/span><\/strong><\/p>\n

    H\u00f4pital Juan R Jim\u00e9nez de Huelva : 3 cas, infection au lieu de traitement (cellulite dans le cancer du rectum), saignement ut\u00e9rin (cancer du col de l’ut\u00e9rus) et arr\u00eat volontaire.<\/span><\/span><\/p>\n

    H\u00f4pital C Haya de Melaga : 2 patients, 1 \u00e0 la 6\u00e8me s\u00e9ance, l’ayant bien tol\u00e9r\u00e9, et un autre \u00e0 la 6\u00e8me s\u00e9ance, en raison d’une \u00e9volution bien tol\u00e9r\u00e9e.<\/span><\/span><\/p>\n

    R\u00e9sultats pour les patients :<\/span><\/span><\/strong> 19 sont en vie, en attente d’une \u00e9valuation de la r\u00e9ponse, et 3 patients sont d\u00e9c\u00e9d\u00e9s en raison de la progression de la maladie (2 recevant une chimioth\u00e9rapie exclusive et une HT, en raison d’une rechute tumorale dans la zone de la t\u00eate et du cou pr\u00e9c\u00e9demment irradi\u00e9e, et un autre patient pr\u00e9sentant une rechute tumorale pharyng\u00e9e recevant une RT et une HT palliatives).<\/span><\/span><\/p>\n

    Tol\u00e9rance : 81,2 % des patients (18 p.) ont indiqu\u00e9 qu’ils \u00e9taient satisfaits ou tr\u00e8s satisfaits et 18,8 % (4 p.) ont indiqu\u00e9 qu’ils \u00e9taient acceptables.<\/span><\/span><\/strong><\/p>\n

    Toxicit\u00e9 : Une toxicit\u00e9 de grade 1, semblable \u00e0 une br\u00fblure, est survenue chez 8 des 22 patients (36,3 %). Aucune toxicit\u00e9 n’est survenue chez 66,6 % des patients. Douleur\/pr\u00e9m\u00e9lange dans la zone de traitement, grade 1 (dans un sein ulc\u00e9r\u00e9), chez un patient.<\/span><\/span><\/strong><\/p>\n

    Notre exp\u00e9rience pr\u00e9liminaire sugg\u00e8re la faisabilit\u00e9 d\u2019un traitement en milieu hospitalier public, dans le cadre de soins de routine sans n\u00e9cessiter de ressources extraordinaires et avec une tol\u00e9rance \u00e9lev\u00e9e.<\/span><\/span><\/strong><\/p>\n

    CONCLUSIONS\u00a0: Le traitement est r\u00e9alisable et confortable pour 81,2\u00a0% de nos patients dans le syst\u00e8me de sant\u00e9 publique, avec une toxicit\u00e9 l\u00e9g\u00e8re chez 33\u00a0% d\u2019entre eux attribuable au traitement par hyperthermie. Une s\u00e9lection appropri\u00e9e des patients est cruciale.<\/span><\/span><\/strong><\/p>\n

     <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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