{"id":4305,"date":"2017-08-12T11:01:57","date_gmt":"2017-08-12T11:01:57","guid":{"rendered":"https:\/\/andromedichyperthermia.com\/2017\/08\/12\/feasibility-of-deep-local-hyperthermia-treatment-in-conjunction-with-standard-cancer-treatments-and-patterns-of-response-esho\/"},"modified":"2025-09-04T15:18:09","modified_gmt":"2025-09-04T15:18:09","slug":"ensaio-clinico-hipertermia-3","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/andromedichyperthermia.com\/pt-pt\/ensaio-clinico-hipertermia-3\/","title":{"rendered":"Hipertermia regional profunda em combina\u00e7\u00e3o com radioterapia cerebral total (WBRT) em pacientes com progn\u00f3stico ruim e met\u00e1stases cerebrais"},"content":{"rendered":"

\u00a0Hipertermia regional profunda em combina\u00e7\u00e3o com radioterapia cerebral total (WBRT) em pacientes com progn\u00f3stico ruim e met\u00e1stases cerebrais<\/span><\/span><\/a><\/h1>\n
\"ensaio
Hipertermia local profunda em combina\u00e7\u00e3o com radioterapia cerebral completa (WBRT) em pacientes com progn\u00f3stico desfavor\u00e1vel e met\u00e1stases cerebrais<\/span><\/span><\/figcaption><\/figure>\n

Resumo<\/span><\/strong> do ensaio cl\u00ednico<\/span><\/span><\/h2>\n

Objetivo:<\/span><\/span><\/strong> O objetivo deste ensaio cl\u00ednico \u00e9 avaliar, pela primeira vez, o papel da hipertermia profunda regional em combina\u00e7\u00e3o com radioterapia e terapia sist\u00eamica em pacientes com met\u00e1stases cerebrais de mau progn\u00f3stico (GPI\u22642,5).<\/span><\/span><\/p>\n

M\u00e9todos:<\/span><\/span><\/strong> Pacientes com met\u00e1stases cerebrais confirmadas e classificados com escore GPI \u2264 2,5 foram inclu\u00eddos neste estudo prospectivo. A estratifica\u00e7\u00e3o pr\u00e9-tratamento foi definida como pacientes com escore GPI 0-1 (grupo A) e pacientes com escore GPI 1,5-2,5 (grupo B). A TH foi aplicada duas vezes por semana, sessenta minutos por sess\u00e3o, durante a RT por dispositivo capacitivo regional ( aparelho de hipertermia <\/span><\/span>Andromedic <\/span><\/span><\/a> HyDeep 600WM<\/span><\/span><\/a> ) a 13,56 MHz de radiofrequ\u00eancia.<\/span><\/span><\/p>\n

Resultados:<\/span><\/span><\/strong> Entre junho de 2015 e junho de 2017, 15 pacientes e um total de 49 met\u00e1stases cerebrais foram inclu\u00eddos no protocolo. Todos os pacientes receberam todas as sess\u00f5es de TH conforme planejado. RT e terapia sist\u00eamica tamb\u00e9m foram conclu\u00eddas conforme prescrito. <\/span><\/span>A toler\u00e2ncia ao tratamento foi excelente e nenhuma toxicidade foi registrada. Pacientes com tempo de tratamento efetivo de TH maior que a mediana (S90 tempo> 88%) apresentaram melhor PFS atuarial em 6 e 12 meses (100% e 66,7%, respectivamente) em compara\u00e7\u00e3o com aqueles com tempo de tratamento efetivo de TH menor (50% e 0%, respectivamente)<\/span><\/span><\/strong> (p < 0,031). A SG mediana foi de 6 meses (intervalo de 1 a 36 meses). A estratifica\u00e7\u00e3o pelo escore GPI mostrou uma sobrevida mediana de 3 meses (IC 95% 2,49-3,51) no Grupo A e 8,0 meses (IC 95% 5,1510,41) no Grupo B (p=0,035).<\/span><\/span><\/p>\n

Conclus\u00f5es: <\/span><\/span><\/strong> A hipertermia regional \u00e9 uma t\u00e9cnica vi\u00e1vel e segura para ser usada em combina\u00e7\u00e3o com RT em pacientes com met\u00e1stases cerebrais, melhorando a sobrevida livre de progress\u00e3o (SLP) e a sobrevida em pacientes com met\u00e1stases cerebrais de mau progn\u00f3stico.<\/span><\/span><\/strong><\/p>\n

 <\/p>\n

Em nosso estudo, foram inclu\u00eddas 49 met\u00e1stases cerebrais de 15 pacientes pertencentes aos grupos de GPA mais desfavor\u00e1veis: 6 pacientes apresentaram \u00edndice de pontua\u00e7\u00e3o de 0-1 (Grupo A) e 9 pacientes apresentaram \u00edndice de pontua\u00e7\u00e3o de 1,5-2,5 (Grupo B). Todos os pacientes foram tratados com uma combina\u00e7\u00e3o de radioterapia e TH regional. A primeira conclus\u00e3o do nosso estudo \u00e9 que a combina\u00e7\u00e3o de RT e TH regional \u00e9 um tratamento bem tolerado em pacientes com met\u00e1stases cerebrais. Todos os tratamentos foram administrados conforme prescrito <\/span><\/span>.<\/span><\/span><\/strong><\/p>\n

N\u00e3o foi registrada toxicidade devido \u00e0 TH. Em contraste, Byun et al. [13], em seu estudo com TH intraoperat\u00f3ria, descreveram convuls\u00f5es e infec\u00e7\u00e3o de ferida operat\u00f3ria como complica\u00e7\u00f5es do tratamento combinado em um n\u00famero relevante de casos. <\/span><\/span><\/strong> A hipertermia profunda parece ser mais f\u00e1cil e segura de administrar do que tratamentos intraoperat\u00f3rios complexos<\/span><\/span><\/strong> .<\/span><\/span><\/p>\n

A qualidade do tratamento de TH (tempo de W90 >88%) resultou no fator preditivo mais forte para a sobrevida. Assim, pacientes que receberam >88% do tempo de tratamento com 90% da pot\u00eancia prescrita (150W) apresentaram excelentes taxas de sobrevida livre de progress\u00e3o (SLP), reconhecendo o papel da TH na sensibiliza\u00e7\u00e3o de tumores \u00e0 radioquimioterapia [4-7].<\/span><\/span><\/p>\n

De acordo com a sobrevida global, a sobrevida global mediana foi de 6 meses em nossa s\u00e9rie, melhorando os resultados ruins do tratamento padr\u00e3o nesses casos [3]. A associa\u00e7\u00e3o de hipertermia \u00e0 RT +\/- tratamento sist\u00eamico alcan\u00e7ou uma probabilidade de 53,1% de permanecer vivo em 6 meses e 30,6% em 12 meses em nossos pacientes com met\u00e1stase cerebral de BM<\/span><\/span><\/strong> .<\/span><\/span><\/p>\n

https:\/\/pubmed.ncbi.nlm.nih.gov\/32748093\/<\/span><\/span><\/p>\n

https:\/\/link.springer.com\/article\/10.1007\/s12094-020-02404-9<\/span><\/span><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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