Andromedic HyDeep 600 WM:
先進的腫瘍ハイパーサーミア・システム

FDA承認

ハイパーサーミア（温熱療法）は、がん患者の治療に成功裏に活用されており、35年以上前にFDA（米国食品医薬品局）の承認を受けています。米国では、北米の主要な専門家で構成される「熱医学会（Scientific Society of Thermal Medicine）」が設立されています。国立がん研究所（NCI）やFDAを含む多くの組織が、腫瘍治療におけるハイパーサーミアの活用を積極的に検討しています。

ESHO および ASHO

同様に、アジアでは「アジア温熱腫瘍学会（ASHO）」が活動しており、欧州では欧州温熱腫瘍学会（ESHO）が、国際的なガイドラインに準拠する温熱療法専門施設を統合しています。

臨床的エビデンス

ハイパーサーミアに関する数百もの臨床試験が公開されています。

第III相臨床試験による豊富なレベル1Aエビデンスが、腫瘍学におけるハイパーサーミアの有用性を裏付けています。

化学放射線療法単独と比較して、ハイパーサーミアを併用した場合、完全寛解率が有意に高まることが研究によって一貫して示されています。

医療認証一覧を表示 (CE MDR, ISO)

HyDeep 600 WM：プロフェッショナル変調RFハイパーサーミア装置

病院および医療センター向けに設計されたHyDeep 600 WMは、ASK（振幅偏移変調）を用いたOOK（オンオフキーイング）モードの13.56 MHz RFを利用する、深部静電容量型腫瘍装置です。

主な特徴と性能：

• 専用RFプロトコル：がん種ごとに個別化され、身長、体重、電極間距離に基づいて調整可能。
• 多目的な治療：深部および浅部腫瘍の両方に有効。また、一部の非腫瘍性疾患（良性腫瘍、ライム病の疼痛、炎症、膵炎など）にも対応。
• 38.4 cmの深部到達性：標準的な8MHz cCHT装置と比較して、優れた深部組織への到達能力。
• 高強度電磁パルス：生物学的効果を増幅し、組織へバイオ情報を伝達。
• 相乗効果の統合：局所温熱、選択的電磁効果、バイオレゾナンス効果を同時に実現。

生物学的相乗効果と成果：

• 血管拡張と酸素化：化学療法剤のデリバリー向上 (ref) および放射線治療の効率化。
• 深部熱影響：ジュール熱により、深部臓器においても発熱効果を誘発 (ref)。
• 遺伝子刺激：ASK変調がタンパク質合成とイオン変位を促進。

免疫系の活性化：

• TME変調：免疫原性細胞死（ICD）を誘導 (ref)。
• サイトカイン放出：加温された腫瘍部位への白血球の集積を刺激。
• 病原体標的化：ウイルスや細菌に対する共鳴特異的な増幅効果。

灌流の改善

mHT（変調温熱療法）の血管拡張効果により、化学療法剤や生物学的製剤のデリバリーが向上し、化学療法や他の抗がん点滴治療の効果が改善されます。
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放射線増感作用

mHTは放射線治療の前後の併用において優れた選択肢となります。主に、腫瘍および周辺組織の酸素化状態の重要な変化を通じて治療成果を高めます。
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幅広い適応範囲

mHTは、価値の高い補助療法（アジュバント）、術前補助療法（ネオアジュバント）、および緩和ケアとして機能します。腫瘍性疾患に加え、感染症、炎症、慢性疼痛などの合併症をサポートします。

免疫療法と全身性アブスコパル効果

腫瘍微小環境（TME）の変調、DAMPs、および免疫原性細胞死（ICD）による免疫賦活効果により、mHTは局所およびアブスコパル効果（遠隔効果）を伴う単独療法としても機能します。細胞膜のHSP（熱ショックタンパク質）がNK細胞を活性化し、DAMPs分子が樹状細胞（DC）を成熟させ、抗原提示を促します。この腫瘍特異的Tリンパ球（CTLおよびTh1）の上方制御により、全身の抗腫瘍プロセスが活性化され、遠隔の微小および肉眼的転移巣に作用します。
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全生存期間（OS）および生活の質（QoL）の向上

臨床研究により、mHTの併用ががん患者の全生存期間を延長させるとともに、局所腫瘍制御を著しく改善し、生活の質（QoL）を向上させることが一貫して実証されています。 (ref)

沿革

1994年、ヘルスケアの専門家グループによってイタリアで設立されたAndromedicは、電子医療機器の技術支援における有力企業へと急速に成長しました。2012年、腫瘍ハイパーサーミア部門はAndromedic Srlとして独立し、先進的ながん治療ソリューションに対する世界的な需要に応えることに特化しています。

プレミアムウェルネス・パートナーシップ

Premium Wellness Distrib SRL および Romanian Society of Oncologic Hyperthermia は、Andromedic Srl および von Ardenne研究所の公式認定パートナーです。

当社のチームメンバーは、2017年より標準治療および統合がん治療にmHT（変調温熱療法）およびWBH wiRAを統合・提供しています。

ESHO Congress 参加メンバー

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