Andromedic HYDEEP 600WM 高度癌温熱療法装置:標的がん治療のための局所・深部・浅部ハイパーサーミア – AndromedicHyperthermia / お問い合わせ

Andromedic HyDeep 600 WM
高度変調RFハイパーサーミア・システム

がん治療のための次世代**高度オンコロジカル・ハイパーサーミア装置**。癌組織に対して精密に制御された熱エネルギーと電磁エネルギーを選択的に供給し、最大**38.4 cm**の深部まで到達可能です。

高度変調13.56 MHzおよび病理特異的RF
CE / ISO 13485 / MDR / KGMP / MFDF 認証取得
非侵襲的治療

Andromedic HyDeep 600WM 変調RFハイパーサーミア装置による標的温熱療法

**Andromedic HyDeep 600WM**は、標的RFハイパーサーミア療法のために設計された最先端の**局所ハイパーサーミアシステム**(深部および浅部がん対応)です。
**精密に制御された熱と電磁エネルギーを癌組織へ選択的に**届け、以下の疾患に対して**非侵襲的な治療オプション**を提供します:

表在性腫瘍

メラノーマ(悪性黒色腫)、上皮腫、皮膚転移、リンパ節転移、表在性再発癌など。

深部腫瘍

**肉腫、肺癌、胸膜腫瘍、骨盤内腫瘍、骨腫瘍**、消化器癌(**肝臓、膵臓、結腸直腸、胃**)、男女生殖器癌(**卵巣、腎臓、膀胱、前立腺癌**)、**脳腫瘍**、頭頸部腫瘍、舌・咽頭癌、喉頭癌、顎顔面・頬部腫瘍など。

非腫瘍性疾患:
この変調RFハイパーサーミア装置は、炎症、疼痛(**ライム病**を含む)、子宮内膜症、腺腫、線維症などの治療にも応用可能です。

カスタマイズされた精度:
この**深部局所ハイパーサーミア装置**は、患者の**身長、体重、および電極間距離**に基づいて調整される、**各病理固有のプログラムプロトコル**(*時間間隔、出力ワット数、無線周波数*)を搭載しています。

主な特長と臨床的メリット

高度な変調高周波ハイパーサーミア (mHT)

変調高周波ハイパーサーミア (mHT)は、熱効果と非熱(電磁)効果を相乗させ、正常細胞を傷つけることなく、選択的な方法で悪性細胞を加熱・破壊する温熱療法です。

mHTは最新世代の医療革新であり、容量結合型の13.56 MHz振幅変調高周波を用いて、がん細胞に選択的、制御された、深部のエネルギー(温熱+電磁)を届けます。2つの電極を備えた13.56 MHz mHTは、最大 38.4 cmの深部まで浸透可能であり、8 MHzのcCHTよりも優れていることが示されています (ref)

変調RFハイパーサーミアによる選択的がん細胞攻撃
図1. mHTの選択的メカニズム

図1. 変調高周波ハイパーサーミア (mHT) の選択的メカニズム

「変調高周波 (RF) 電流は悪性条件下のみを流れます。2つの電極間の13.56 MHz高周波変調電流(フラクタル変調)は、低インピーダンスの悪性組織を通じて自動的に焦点を結び、主に細胞外電解質に流れます。これは、正常細胞がその膜によって100万V/m以上の電界強度で電気的に絶縁されているためです。」
(Hegyi G, Szasz O, Szasz A. PMID: 24494322)

mHTは、従来の温熱療法の限界を克服する革新的な手法として登場しました。これは、43℃以下の温度で腫瘍の細胞膜および細胞外マトリックスのみに選択的に熱エネルギーを届ける、極めて標的化された療法です。これにより、細胞レベルに近い深部選択的作用の問題が解決され、in vivo、in vitro、およびヒトを対象とした研究によって支持されています。

13.56 MHz 変調高周波ハイパーサーミアの利点:


  • 灌流の改善: 血管拡張効果により、化学療法剤や生物学的製剤の浸透を促進し (ref)、治療成績を向上させます。

  • 放射線増感作用: 腫瘍および隣接組織の酸素化の変化による効果です (ref)

  • 臨床アウトカム: 全生存期間 (OS) の延長、局所腫瘍制御の改善、およびクオリティ・オブ・ライフ (QoL) の向上 (ref)

免疫原性細胞死 (ICD):

mHTは、局所およびアブスコパル効果を伴う単独療法として機能し、他の免疫療法と相乗効果を発揮します (ref)

メカニズム: mHT (ICD誘導因子) → DAMPs → HSP70s → 樹状細胞 (DCs) → 腫瘍特異的T細胞 (CTLs, Th1, Tmemory) の活性化 → 全身的な細胞毒性抗腫瘍応答

消化器がんにおいて、ニボルマブ、イピリムマブ、およびインターロイキン2よりも優れていることが示されています (ref)

Andromedic HyDeep 600WM ハイパーサーミア装置の革新: 私たちは13.56 MHzを搬送波として使用し、それを各病理およびがん種に特有の高周波と組み合わせることで、従来の13.56 MHz mHTの治療成績をさらに向上させることを目指しています。

高度な変調プロトコル

Andromedic HY-DEEP 600WM mHT装置は、オンコロジカル・ハイパーサーミア市場において唯一無二の存在とする、品質と革新性を備えた一連の最先端技術を搭載しています。本装置は、標準的なランダムノイズ変調よりも技術的に進歩した高度に複雑なTMS (熱変調システム) プロトコルを利用しています。

治療1時間あたり22種類の振幅変調を実行。
ハイブリッド周波数: 13.56 MHz RFと病理特異的周波数を組み合わせ。

OOKモードにおけるASK変調

このmHT装置は、OOK (オンオフキーイング) モードのASK (振幅偏移変調) を用いて、持続的な高強度電磁インパルスを生成します。

「連続モードよりもインパルスを用いることで、より大きな電力を送ることができます。がん細胞は連続モードの時のように適応することができませんが、正常細胞はOFFサイクルの間に熱を排出(ウォッシュアウト)することができます。」

この方式は生物学的効果を増幅させ、病理特異的な共鳴効果を介して組織に生物学的情報を伝達する可能性を提供します。

OOKモードにおけるASK変調の解説

Andromedic 高度RF変調 vs 他の13.56 MHz RFハイパーサーミア装置

変調プロトコルの比較

相乗的な生物学的効果

  • 血管拡張: 悪性細胞の拡散を抑制 (ref)
  • 深部ハイパーサーミア: 最大 38.4 cm の浸透(8MHz cCHTより優位) (ref)
  • ジュール効果: 深部組織の体系的な温度上昇(人工発熱)。
  • 遺伝子発現: 治療的遺伝子発現の刺激およびタンパク質合成の変化。
  • 細胞への影響: 透過性の変化およびイオン変位。
  • 酸素化: 腫瘍および隣接組織の酸素化の顕著な変化。
  • 免疫応答: サイトカインの放出と白血球の集積。免疫原性細胞死 (ICD) および腫瘍微小環境 (TME) の変調 (ref)
  • 薬剤の増幅: 薬剤、病原体(ウイルス/細菌)の共鳴特異的増幅、およびオルガネラ標的化。

2025年型インテリジェント・ソフトウェア & リモート管理

Andromedic HY-DEEP 600WM 深部ハイパーサーミア装置の新しいソフトウェアは、臨床ワークフローを合理化し、患者ごとの精度を確保するために設計された360°のデバイス管理を提供します。サーバーまたはスタンドアロンPCへのWIFI接続を介してリモート管理が可能で、電子カルテともシームレスに統合されます。

  • データ・リコール: 患者の治療履歴に即座にアクセスし、準備時間を大幅に短縮します。
  • 自動モード: 設定済みの数値マトリックスに基づき、出力(ワット)を自動的に管理します。
  • リソースの最適化: 高度な自動化により、治療モニタリングに必要な専門スタッフのリソースを大幅に削減します。
PC-HighPerformance Andromedic HyDeep600WM インターフェース
ハイパフォーマンス・コントロールインターフェース

パーソナライズされた治療プロトコル

このソフトウェアは、各種がんおよび非腫瘍性疾患に対応した特定の治療プロトコルを備えています。これらは汎用的なものではなく、以下に基づいて動的に調整されます:

患者の身長
患者の体重
電極間の距離

Andromedic HY-DEEP-600 WM 2025年型デザイン

Andromedic HY-DEEP-600 WM
NEW LOOK 2025

グローバルサポート & リモートトラブルシューティング

2025年型ソフトウェアのさらなる利点は、リモート・モニタリングおよび診断機能です。Andromedic本社の専門家が以下の対応を行います:

  • mHT装置のパフォーマンスをリアルタイムで監視。
  • 装置の不具合が発生した場合のリモートトラブルシューティング。
  • ハイパーサーミア治療セッションを中断させないための遠隔アシスタンスの提供。

問題が発生しても、遠隔地から診断・修正が可能であり、ダウンタイムを最小限に抑えます。

精密な温度管理

最大限の安全性確保と不快感の除去のため、Andromedic HyDeep 600WM 高度オンコロジカル・ハイパーサーミア装置は、治療部位の間接温度を算出する高度なアルゴリズムを採用しています。これにより、侵襲的なプローブを必要とせず、火傷を防止します。

安全プロトコル:

リアルタイムの患者フィードバックと組み合わせることで、システムは望ましくない影響を最小限に抑え、それらが短期的かつ軽微な重症度に留まることを保証します。

生物学的な熱管理

悪性細胞
非弾力的な血管(単層上皮)は拡張できません。熱が蓄積され、標的となるアポトーシスのために43℃に達します。
正常細胞
弾力性のある血管網により余分な熱を排出(ウォッシュアウト)できます。38-39℃を維持し、有益な「人工発熱」状態を作り出します。

このがんに対する標的ハイパーサーミアは、がん細胞を破壊する一方で、正常組織を保護するだけでなく、制御された熱ストレスを通じて免疫システムを活性化するように促します。

パテント取得のアンテナ & 電極技術

Andromedic HyDeep 600WM 局所ハイパーサーミア装置に使用されているパテント取得済みの電極は、深部への局所浸透と優れた患者安全性の両方を目的として設計されています。統合された火傷防止冷却システムを備えており、セッション中を通じて高い快適性を提供します。

独自の治療的優位性:

「もし患者が熱いと感じた場合、ハイパーサーミア治療の出力(ワット)を下げることなく、電極の温度を下げる(冷却する)ことが可能です。これにより、最大の治療効率を維持したまま、即座に患者の快適さを回復させることができます。」

Andromedic HyDeep 600WMの2種類のサイズの電極
様々な治療部位に対応する複数のアプリケーター・オプション

RFフォーカスの組み合わせ

アンテナの組み合わせによってRFの焦点を移動させることで、同じ深部局所ハイパーサーミア装置を用いて表在性病変を治療することも可能です。

電極モデル & 冷却

モデル: 270mm および 170mm (フレキシブル)

冷却システム: 水冷式、温度調節範囲 2°C ÷ 30°C

アンテナ詳細

弾性ポジショニングバンド

サイズ:20 cm, 80 cm, 120 cm

弾性バンド

アンテナ・スペーサー

最適なエネルギー伝達のための精密スペーシング

アンテナ・スペーサー

非侵襲的ながん治療

変調高周波ハイパーサーミア (mHT) は、完全に非侵襲的ながん治療法です。外科的介入や侵襲的なプローブに伴うリスクを排除しながら、高衝撃の治療エネルギーを体内の深部まで届けます。

がん患者におけるハイパーサーミアの潜在的なメリット:

*複数の臨床試験で実証されている通り、mHTは標準的な腫瘍学プロトコルに対して、安全かつ効果的で、患者に優しい追加療法を提供します。

臨床デモンストレーション

実際の臨床現場における**HY-Deep 600WM 高度癌温熱療法装置**をご覧ください。この動画では、電極の配置、直感的なソフトウェアインターフェース、そして先進的な13.56 MHz技術の稼働状況を解説します。

オールインワン・温熱療法システム

卓越した治療能力

  • 深部への選択的・制御的ハイパーサーミア
  • 電磁効果による相乗作用
  • 13.56 MHz RFと共鳴周波数(病理特異的RF)の融合
  • 均一な熱拡散性能

優れた機動性と操作性

**軽量設計と容易な移動:** 4つの工業用キャスターを装備。患者のそばや異なる治療室間を、最小限の労力で移動させることが可能です。

運用の効率化

**導入費用と保守コストの最適化:** 当社のオンコロジカル・ハイパーサーミア装置は、競合他社よりもサービスコストと導入価格を低く抑えています。詳細はお問い合わせください。

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Andromedic HYDEEP 600WM 主要諸元

項目 仕様
モデル / タイプ HYDEEP 600WM / 高度癌温熱療法装置 (ASK-OOK mHT)
照射周波数 13.56 MHz (RF) + 病理特異的RFの融合
最大癌組織到達深度 38.2 cm
最大パルス出力 600 W (ASK変調時)
変調密度 1時間あたり22種類の振幅変調 / 速度適応: 3
冷却機能付きアンテナ 170mm および 270mm (水冷システム内蔵 6°C – 28°C)
電源仕様 単相 230 V, 8.7 A / 50 Hz
認証と安全規格 医療機器 CE MDR, ISO 13485, KGMP, 韓国MFDF, EN 60601-1
分類 Class II B / 絶縁クラス I / 装着部 B
メンテナンス間隔 標準:600治療回数ごとの定期点検
物理的寸法・重量 150 kg | 60x80x118 cm (幅x奥行x高さ)

🛡️ 電磁波防護シールド構造の設置は不要
✨ 患者にとって快適な治療環境

臨床作用機序

医療従事者のための科学的概要

なぜmHT(変調高周波)なのか?

マイクロ波温熱療法が数センチメートルしか浸透しないのに対し、13.56 MHzの高周波mHT装置は、38 cmを超える深部まで到達します。変調ハイパーサーミア(mHT)は、43℃以下の温度で腫瘍細胞膜および細胞外マトリックスを選択的に標的とします。

  • 3倍の殺細胞効果: 42℃において、mHTの有効性は従来の温熱療法の3倍に達します。
  • バイオロジカル・フォーカス: 介在する正常組織に影響を与えることなく、悪性組織に自動的に焦点を合わせます。
  • 灌流と酸素化: DNA修復因子の阻害および腫瘍組織内の酸素飽和度を改善します。
立証された有効率

従来のハイパーサーミアとの比較:

+45.9%
38°Cにおける有効性の向上
+57.1%
42°Cにおける有効性の向上

ハイパーサーミアによる治療的相乗効果

放射線療法との併用

強力な**放射線増感剤**として機能します。腫瘍細胞の放射線損傷修復を阻止し、酸素化を促進します。

化学療法との併用

局所の血管拡張により**薬剤の灌流**を高め、奏効率と局所制御率を向上させます。

免疫療法との併用

**免疫原性細胞死(ICD)**を誘発し、樹状細胞を成熟させることで、**アブスコパル効果**を引き出します。

臨床適応 – 変調RFハイパーサーミア

• 結腸直腸癌
• 乳癌(再発)
• 子宮頸癌
• 軟部組織肉腫
• 頭頸部腫瘍
• 膵臓癌
• グリオブラストーマ(膠芽腫)
• 膀胱腫瘍

禁忌事項 – 変調RFハイパーサーミア

妊娠中の方、治療部位近傍のペースメーカーや金属インプラント、血栓症、腹水、および熱フィードバックの意思疎通が困難な強い鎮痛剤を使用中の患者様。

⏱️ 製造および納期
推定1週間。専門スタッフによる設置および医療スタッフ向けのトレーニングが含まれます。
🛡️ 保証とサービス
欧州MDR基準の保証。オプションで年次延長保証も可能です。
🤝 サポート
Andromedicの専門チームが現地に赴き、セットアップとトレーニングを実施いたします。

臨床コンサルティングのご依頼

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