脳転移を有する予後不良患者における全脳放射線療法（WBRT）と組み合わせた深部局所温熱療法

臨床試験概要

目的:この臨床試験の目的は、予後不良脳転移 (GPI≤2.5) 患者における放射線療法および全身療法と組み合わせた局所深部温熱療法の役割を初めて評価することです。

方法：脳転移が確認され、GPIスコアが2.5以下と分類された患者を本前向き研究の対象とした。治療前の層別化は、GPIスコア0～1の患者（A群）とGPIスコア1.5～2.5の患者（B群）と定義した。局所療法中に、13.56MHzの高周波で、局所容量性温熱療法装置（アンドロメディック社製 HyDeep 600WM）を用いて、週2回、1回60分間の温熱療法を実施した。

結果： 2015年6月から2017年6月の間に、15名の患者と合計49の脳転移が本プロトコルに含まれました。全患者が計画通りHTセッションをすべて受けました。放射線療法と全身療法も規定通りに完了しました。治療に対する忍容性は良好で、毒性は認められませんでした。HT有効治療期間が中央値より長かった患者（W90time>88%）は、HT有効治療期間が中央値より短かった患者（それぞれ50%と0%）と比較して、6ヶ月および12ヶ月時点での実測PFSが良好でした（それぞれ100%と66.7%）（p<0.031）。OSの中央値は6ヶ月（範囲1～36ヶ月）でした。 GPIスコアによる層別化では、グループAのOS中央値は3か月（CI 95% 2.49-3.51）、グループBのOS中央値は8.0か月（CI 95% 5.1510.41）でした（p=0.035）。

結論： 局所温熱療法は、脳転移患者において放射線治療と組み合わせて使用​​できる実行可能かつ安全な技術であり、予後不良脳転移患者のPFSおよび生存率を改善する。

 

本研究では、GPAスコアが最も予後不良な群に属する15名の患者49例の脳転移を対象としました。スコア指数が0～1の患者6名（A群）、スコア指数が1.5～2.5の患者9名（B群）を対象としました。全患者は放射線療法と局所療法の併用療法を受けました。本研究の第一の結論は、放射線療法と局所療法の併用療法は脳転移患者にとって忍容性の高い治療であるということです。すべての治療は処方通りに実施されました。

HTによる毒性は認められなかった。一方、Byunら[13]は術中HTに関する研究において、併用療法の合併症として、相当数の症例で発作と創傷感染が報告されている。 深部温熱療法は、複雑な術中療法よりも容易かつ安全であると考えられる。

HT治療の質（W90時間 > 88%）は、生存の最も強力な予測因子となりました。つまり、処方された出力の90%（150W）で治療時間の88%以上を照射された患者は、優れたPFS率を示しており、HTが腫瘍の放射線化学療法に対する感受性を高める役割を果たしていることを示しています[4-7]。

全生存率によると、本研究における全生存期間の中央値は6ヶ月であり、これらの症例における標準治療の不良な成績を改善しました[3]。温熱療法と放射線療法+/-全身療法の併用により、脳転移を有する骨髄腫患者において、6ヶ月時点での生存率は53.1%、12ヶ月時点での生存率は30.6%に達しました。

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32748093/

https://link.springer.com/article/10.1007/s12094-020-02404-9