Certificari pentru aparatele hipertermie oncologica avansata Andromedic HyDeep 600WM

 

Aparatul de hipertermie locala profunda Andromedic HyDeep 600WM  a fost complet testat și certificat pentru a se conforma cu standardele UE și reglementările locale Romania.

Certificarile aparatului de hipertermie locala profunda Andromedic HyDeep 600WM

CERTIFICARE DE CALITATE UNI CEI EN ISO 13485

Aparatul hipertermie oncologica avansata Andromedic HyDeep 600WM  deține certificarea sistemului de calitate UNI EN ISO 13485

Certificare produs MDR pentru dispozitive medicale Certificare CE-Andromedic Hy Deep 600 WM

Aparatul hipertermie locala profunda Andromedic HyDeep 600WM  ( hipertermie RF modulată mHT) deține, de asemenea, certificarea CE a Consiliului European pentru dispozitive medicale

certificat GMP

Aparatul de hipertermie locoregională HY-Deep 600WM este construit și validat în conformitate cu standardele GMP. Vezi aici Certificatul KGMP

Certificat MFDF din Coreea

Aparatul hipertermie HY-Deep 600WM este, de asemenea, construit și validat în conformitate cu standardele coreene MFDF certificat KGMP