Studiu clinic: Rezultate preliminare ale chimioradioterapiei plus hipertermie oncologică și brahiterapie pentru carcinomul cervical local avansat
Studiu clinic electro-hipertermie RF modulata Andromedic prezentat la Congresul ESHO 2014
Eficacitatea dispozitivului de hipertermie HyDeep 600WM în tratamentul LACC – Universitatea Sapienza, Roma.
Autori: E. Clarke, V. De Sanctis, C. Scaringi, M. Valeriani, MF Osti, R. Maurizi Enrici
Spitalul Sant’Andrea, Departamentul de Radioterapie, Universitatea din Roma „Sapienza”, Italia
SCOPURI
Investigarea rezultatului chimioradioterapiei plus electro-hipertermie RF modulata (HT) și brahiterapiei cu doză mare (BRT) pentru carcinomul cervical local avansat (LACC). Deși chimioradioterapia este standardul de tratament, adăugarea hipertermiei locale profunde la radioterapie (RT) a demonstrat o îmbunătățire a controlului tumoral local și a supraviețuirii generale, fără a crește toxicitatea de gradul 3 sau 4.
MATERIALE ȘI METODE
Studiul pilot a inclus paciente cu LACC sau carcinom cervical recurent local (LRCC). Protocolul a combinat:
- Hipertermie oncologică: administrată o dată pe săptămână cu dispozitivul de hipertermie locala HyDeep 600WM (Andromedic).
- Chimioterapie: Cisplatină săptămânal (40mg/m2).
- Radioterapie IMRT: 50,4 Gy cu SIB (simultaneous integrated boost) până la 61,8 Gy.
- Brahiterapie (BRT): 21 Gy în 3 fracții.
REZULTATE REVOLUȚIONARE
Toți pacienții oncologici au obținut control local (100%).
Nu s-a observat nicio toxicitate acută sau tardivă de gradul 3 până la 4 legată de tratament. Acest lucru confirmă siguranța excepțională a electro-hipertermiei RF modulate produse de echipamentele Andromedic.
CONCLUZII
Regimul combinat a fost excelent tolerat, oferind un răspuns clinic superior. Adăugarea hipertermiei oncologice profunde la chimioradioterapie reprezintă o strategie nouă și promițătoare pentru tratamentul cancerului de col uterin.
BIBLIOGRAFIE SELECTIVĂ
- Lutgens L. et al. Combined use of hyperthermia and radiotherapy for treating LACC. Cochrane Database Syst Rev. 2010.
- van der Zee J. et al. Radiotherapy alone vs radiotherapy plus hyperthermia in locally advanced pelvic tumors. Lancet. 2000.
- Green J. et al. Concomitant chemotherapy and radiation therapy for cancer of the cervix. Cochrane Database 2005.
Întrebări frecvente despre studiul clinic
Q: Cum îmbunătățește dispozitivul de hipertermie oncologica HyDeep 600WM tratamentul cancerului de col uterin?
A: Dispozitivul de electro-hipertermie RF modulata mHT Andromedic utilizează radiofrecvența modulată de 13,56 MHz pentru a încălzi selectiv țesutul tumoral, crescând vasodilatația și îmbunătățind oxigenarea. Acest proces inversează hipoxia, făcând celulele canceroase semnificativ mai sensibile la radioterapie(radio-sensibilizare) și crescand perfuzarea de cisplatină , ceea ce a dus la rezultate clinice excelente.
Q: Care este semnificația „controlului tumoral local de 100%” obținut în acest studiu?
A: Acest rezultat indică faptul că, la toate pacientele cancer cervical avansat tratate cu combinația de hipertermie RF modulată HyDeep 600WM și chimioradioterapie, nu a existat nicio progresie a tumorii sau recidivă în zona pelviană tratată pe durata monitorizării. Deși o pacientă a prezentat metastaze la distanță, tratamentul local a reușit să oprească evoluția tumorii primare.
Q: Adăugarea hipertermiei locale profunde crește efectele secundare ale radioterapiei?
A: Nu. Conform rezultatelor studiului prezentat la ESHO 2014, nu au fost înregistrate toxicități de grad 3 sau 4 (acute sau tardive). Utilizarea hipertermiei RF modulate de 13,56 MHz asigură o eficiență terapeutică ridicată fără a compromite profilul de siguranță al pacientei.
Doriți să dotați clinica dumneavoastră cu tehnologia de hipertermie oncologica HyDeep 600WM?