Certifikace pro zařízení Andromedic HyDeep 600WM pro hlubokou lokální hypertermii

 

Modulované RF hypertermické zařízení Andromedic HyDeep 600WM (mHT) bylo plně testováno a certifikováno v souladu s místními normami a předpisy.

Certifikace amplitudově modulovaného hypertermického zařízení Andromedic HyDeep 600WM

CERTIFIKACE KVALITY UNI CEI EN ISO 13485 pro zdravotnické prostředky

Pokročilý onkologický hypertermický přístroj Andromedic HyDeep 600WM je držitelem certifikace systému jakosti UNI EN ISO 13485.

Certifikace zdravotnického prostředku MDR CE-Andromedic Hy Deep 600 WM RF hypertermický přístroj

Přístroj Andromedic HyDeep 600WM s RF modulovanou hypertermií je také držitelem certifikace CE Evropské rady pro zdravotnické prostředky.

Certifikát GMP

Lokoregionální hypertermický přístroj Andromedic HyDeep 600WM je vyroben a validován v souladu se standardy GMP. Certifikát KGMP si můžete prohlédnout zde.

Korejský certifikát MFDF

Zařízení pro lokální hypertermii Andromedic HyDeep 600WM pro onkologickou léčbu je vyrobeno a validováno v souladu s korejskými normami s certifikací MFDF KGMP.