Djup regional hypertermi i kombination med helhjärnsstrålbehandling (WBRT) hos patienter med dålig prognos och hjärnmetastaser

Sammanfattning av klinisk prövning

Syfte: Syftet med denna kliniska prövning är att för första gången utvärdera rollen av regional djup hypertermi i kombination med strålbehandling och systemisk behandling hos patienter med hjärnmetastaser med dålig prognos (GPI≤2,5).

Metoder: Patienter med bekräftade hjärnmetastaser och klassificerade som GPI-poäng ≤2,5 inkluderades i denna prospektiva studie. Stratifiering före behandling definierades som patienter med 0-1 GPI-poäng (A-grupp) och patienter med 1,5-2,5 GPI-poäng (B-grupp). HT applicerades två gånger i veckan, sextio minuter per session, under strålbehandling med regional kapacitiv apparat ( Andromedic HyDeep 600WM hypertermiapparat ) vid 13,56 MHz radiofrekvens.

Resultat: Mellan juni 2015 och juni 2017 inkluderades 15 patienter och totalt 49 hjärnmetastaser i protokollet. Alla patienter fick alla hormonbehandlingssessioner enligt plan. Strålbehandling och systemisk behandling slutfördes också enligt ordination. Toleransen mot behandlingen var utmärkt och ingen toxicitet registrerades. Patienter med en effektiv hormonbehandlingstid längre än medianen (W90-tid > 88 %) uppvisade bättre akturiell progressionsfri överlevnad (PFS) vid 6 respektive 12 månader (100 % respektive 66,7 %) jämfört med de med kortare effektiv hormonbehandlingstid (50 % respektive 0 %) (p < 0,031). Median OS var 6 månader (intervall 1–36 månader). Stratifiering efter GPI-poäng visade en median OS på 3 månader (KI 95 % 2,49–3,51) i grupp A och 8,0 månader (KI 95 % 5,15–10,41) i grupp B (p = 0,035).

Slutsatser: Regional hypertermi är en genomförbar och säker teknik att använda i kombination med strålbehandling hos patienter med hjärnmetastaser, vilket förbättrar progressionsfri överlevnad (PFS) och överlevnad hos patienter med hjärnmetastaser med dålig prognos.

 

I vår studie inkluderades 49 hjärnmetastaser från 15 patienter som tillhör de mest ogynnsamma GPA-grupperna: 6 patienter hade ett poängindex på 0-1 (A-grupp) och 9 patienter hade ett poängindex på 1,5-2,5 (B-grupp). Alla patienter behandlades med en kombination av strålbehandling och regional hormonbehandling. Den första slutsatsen av vår studie är att kombinerad strålbehandling och regional hormonbehandling är en vältolererad behandling hos patienter med hjärnmetastaser. Alla behandlingar administrerades enligt ordination .

Ingen toxicitet på grund av HT registrerades. Däremot beskrev Byun et al. [13] i sin studie med intraoperativ HT kramper och sårinfektion som komplikationer av den kombinerade behandlingen i ett relevant antal fall. Djup hypertermi verkar vara enklare och säkrare att administrera än komplicerade intraoperativa behandlingar .

Kvaliteten på HT-behandlingen (W90-tid >88 %) resulterade i den starkaste prediktiva faktorn för överlevnad. Så patienter som fick >88 % av behandlingstiden vid 90 % av den ordinerade effekten (150 W) hade utmärkta progressionsfria överlevnadsfrekvenser, vilket bekräftar HT:s roll i att sensibilisera tumörer för radiokemoterapi [4-7].

Enligt total överlevnad var medianöverlevnaden 6 månader i vår serie, vilket förbättrade de dåliga resultaten av standardbehandling i dessa fall [3]. Sambandet mellan hypertermi och strålbehandling +/- systemisk behandling gav en sannolikhet på 53,1 % att överleva vid 6 månader och 30,6 % vid 12 månader hos våra patienter med hjärnmetastaser i benmärgen .

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32748093/

https://link.springer.com/article/10.1007/s12094-020-02404-9