Hipertermia regional profunda en combinación con radioterapia cerebral completa (WBRT) en pacientes con mal pronóstico y metástasis cerebrales
Resumen del ensayo clínico
Objetivo: El objetivo de este ensayo clínico es evaluar por primera vez, el papel de la hipertermia profunda regional en combinación con radioterapia y terapia sistémica en pacientes con metástasis cerebrales de mal pronóstico (GPI≤2,5).
Métodos: Se incluyeron en este estudio prospectivo pacientes con metástasis cerebrales confirmadas y con una puntuación GPI ≤ 2,5. La estratificación pretratamiento se definió como pacientes con una puntuación GPI de 0-1 (grupo A) y pacientes con una puntuación GPI de 1,5-2,5 (grupo B). La terapia de reemplazo hormonal (HT) se aplicó dos veces por semana, durante sesenta minutos por sesión, durante la radioterapia (RT) con un dispositivo capacitivo regional ( dispositivo de hipertermia Andromedic HyDeep 600WM) a una radiofrecuencia de 13,56 MHz.
Resultados: Entre junio de 2015 y junio de 2017, se incluyeron en el protocolo 15 pacientes con un total de 49 metástasis cerebrales. Todos los pacientes recibieron todas las sesiones de HT según lo planeado. La RT y la terapia sistémica también se completaron según lo prescrito. La tolerancia al tratamiento fue excelente y no se registró toxicidad. Los pacientes con un tiempo de tratamiento efectivo de HT superior a la mediana (tiempo S90 > 88 %) mostraron una mejor SSP actuarial a los 6 y 12 meses (100 % y 66,7 %, respectivamente) en comparación con aquellos con un tiempo de tratamiento efectivo de HT menor (50 % y 0 %, respectivamente) (p < 0,031). La mediana de SG fue de 6 meses (rango: 1-36 meses). La estratificación según el puntaje GPI, mostró una mediana de SG de 3 meses (IC 95% 2,49-3,51) en el Grupo A y 8,0 meses (IC 95% 5,15-10,41) en el Grupo B (p=0,035).
Conclusiones: La hipertermia regional es una técnica factible y segura para ser utilizada en combinación con RT en pacientes con metástasis cerebrales, mejorando la SSP y la supervivencia en pacientes con metástasis cerebrales de mal pronóstico.
En nuestro estudio, se incluyeron 49 metástasis cerebrales de 15 pacientes pertenecientes a los grupos de GPA más desfavorables: 6 pacientes con un índice de puntuación de 0 a 1 (Grupo A) y 9 pacientes con un índice de puntuación de 1,5 a 2,5 (Grupo B). Todos los pacientes recibieron tratamiento con una combinación de radioterapia y HT regional. La primera conclusión de nuestro estudio es que la combinación de RT y HT regional es un tratamiento bien tolerado en pacientes con metástasis cerebrales. Todos los tratamientos se administraron según lo prescrito .
No se registró toxicidad por HT. Por el contrario, Byun et al. [13], en su estudio con HT intraoperatoria, describieron convulsiones e infección de la herida como complicaciones del tratamiento combinado en un número significativo de casos. La hipertermia profunda parece ser más fácil y segura de administrar que los tratamientos intraoperatorios complejos .
La calidad del tratamiento con HT (tiempo W90 >88%) resultó ser el factor predictivo más importante de supervivencia. Por lo tanto, los pacientes que recibieron más del 88% del tiempo de tratamiento al 90% de la potencia prescrita (150W) presentaron excelentes tasas de SSP, lo que confirma el papel de la HT en la sensibilización tumoral a la radioquimioterapia [4-7].
En cuanto a la supervivencia global, la mediana de supervivencia global fue de 6 meses en nuestra serie, lo que mejora los malos resultados del tratamiento estándar en estos casos [3]. La asociación de hipertermia con RT +/- tratamiento sistémico logró una probabilidad de supervivencia del 53,1% a los 6 meses y del 30,6% a los 12 meses en nuestros pacientes con metástasis cerebral de MB .