Regionale Tiefenhyperthermie in Kombination mit Ganzhirnbestrahlung (WBRT) bei Patienten mit Hirnmetastasen und schlechter Prognose
Ergebnisse der klinischen Studie: Wirksamkeit des HyDeep 600WM Hyperthermie-Systems
Regionale Tiefenhyperthermie (mHT) kombiniert mit WBRT bei Patienten cu Hirnmetastasen und ungünstiger Prognose.
Zusammenfassung der klinischen Studie
Zielsetzung: Das Ziel dieser klinischen Studie ist die erstmalige Bewertung der Rolle der lokoregionalen Tiefenhyperthermie in Kombination mit Strahlentherapie und systemischer Therapie bei Patienten mit Hirnmetastasen und schlechter Prognose (GPI ≤ 2,5).
Methodik: Patienten mit bestätigten Hirnmetastasen und einem GPI-Score ≤ 2,5 wurden in diese prospektive Studie eingeschlossen. Die Prätreatment-Stratifizierung erfolgte in Patienten mit einem GPI-Score de 0–1 (Gruppe A) und Patienten cu einem GPI-Score von 1,5–2,5 (Gruppe B). Die Hyperthermie wurde zweimal wöchentlich für jeweils sechzig Minuten während der Strahlentherapie appliziert. Zum Einsatz kam ein kapazitives onkologisches Hyperthermie-System (Andromedic HyDeep 600WM) cu einer Radiofrequenz von 13,56 MHz (modulierte RF-Hyperthermie).
Ergebnisse: Zwischen Juni 2015 und Juni 2017 wurden 15 Patienten mit insgesamt 49 Hirnmetastasen in das Protokoll aufgenommen. Alle onkologischen Patienten erhielten sämtliche Hyperthermie-Sitzungen wie geplant. Auch die Strahlentherapie und die systemische Therapie wurden vorschriftsmäßig abgeschlossen.
Die Verträglichkeit der Hyperthermie-Behandlung war exzellent; es wurde keine Toxizität registriert. Patienten mit einer effektiven HT-Behandlungsdauer über dem Median (W90time > 88 %) zeigten ein besseres versicherungsmathematisches PFS nach 6 und 12 Monaten (100 % bzw. 66,7 %) im Vergleich zu jenen mit kürzerer effektiver Behandlungsdauer (50 % bzw. 0 %) (p < 0,031).
Das mediane Gesamtüberleben (OS) betrug 6 Monate (Spanne 1–36 Monate). Die Stratifizierung nach GPI-Score ergab ein medianes OS von 3 Monaten (95 % CI 2,49–3,51) in Gruppe A und 8,0 Monaten (95 % CI 5,15–10,41) in Gruppe B (p = 0,035).
Schlussfolgerungen: Die lokoregionale Tiefenhyperthermie ist eine durchführbare und sichere Technik für den kombinierten Einsatz mit Strahlentherapie bei Patienten mit Hirnmetastasen. Sie verbessert das progressionsfreie Überleben (PFS) und die Überlebensrate bei Patienten mit ungünstiger Prognose.
In unsere Studie wurden 49 Hirnmetastasen von 15 Patienten einbezogen, die den ungünstigsten GPA-Gruppen angehörten: 6 Patienten hatten einen Score-Index von 0–1 (Gruppe A) und 9 Patienten einen Score-Index von 1,5–2,5 (Gruppe B). Alle Patienten wurden mit einer Kombination aus Strahlentherapie und lokoregionaler Hyperthermie behandelt. Die erste Schlussfolgerung unserer Studie ist, dass die kombinierte Behandlung aus RT und regionaler HT bei Patienten mit Hirnmetastasen gut verträglich ist. Sämtliche Therapien wurden wie verordnet durchgeführt.
Es wurde keine HT-bedingte Toxizität registriert. Im Gegensatz dazu beschreiben Byun et al. [13] in ihrer Studie zur intraoperativen Hyperthermie Krampfanfälle und Wundinfektionen als Komplikationen der kombinierten Behandlung in einer relevanten Anzahl von Fällen. Die modulierte Tiefenhyperthermie scheint einfacher und sicherer in der Anwendung zu sein als komplexe intraoperative Verfahren.
Die Qualität der HT-Behandlung (W90time > 88 %) erwies sich als der stärkste prädiktive Faktor für das Überleben. Patienten, die mehr als 88 % der Behandlungszeit bei 90 % der vorgeschriebenen Leistung (150 W) erhielten, wiesen exzellente PFS-Raten auf. Dies bestätigt die Rolle der mHT bei der Sensibilisierung von Tumoren gegenüber Radiochemotherapie [4-7].
In Bezug auf das Gesamtüberleben betrug der Median in unserer Serie 6 Monate, was eine Verbesserung gegenüber den unzureichenden Ergebnissen der Standardbehandlung in diesen Fällen darstellt [3].
Die Ergänzung der Strahlentherapie +/- systemischen Therapie durch onkologische Hyperthermie erreichte bei unseren Patienten mit Hirnmetastasen eine Überlebenswahrscheinlichkeit von 53,1 % nach 6 Monaten und 30,6 % nach 12 Monaten.
Häufig gestellte Fragen (FAQ) zur Hyperthermie bei Hirnmetastasen
F: Wie beeinflusst die Tiefenhyperthermie das Überleben von Patienten mit Hirnmetastasen?
A: Die prospektive Studie zeigt, dass die Ergänzung der Ganzhirnbestrahlung (WBRT) durch modulierte RF-Hyperthermie (mHT) das progressionsfreie Überleben (PFS) signifikant verbessert. Patienten, die eine qualitativ hochwertige HT erhielten, erreichten eine PFS-Rate von 100 % nach 6 Monaten und 66,7 % nach 12 Monaten – eine wesentliche Verbesserung gegenüber Standardtherapien.
F: Was ist die W90time und warum ist sie entscheidend für die Wirksamkeit des HyDeep 600WM Systems?
A: W90time bezieht sich auf die Dauer der Sitzung, in der mindestens 90 % der verordneten Leistung aufrechterhalten wird. Die Studie ergab, dass eine W90 > 88 % der stärkste Prädiktor für das Überleben ist. Dies bestätigt die klinische Bedeutung der Leistungsstabilität und Präzision der 13,56-MHz-Technologie des HyDeep 600WM.
F: Bestehen Risiken für Krampfanfälle oder Toxizität bei der Anwendung von Tiefenhyperthermie bei Hirntumoren?
A: Nein. Im Gegensatz zu invasiven oder intraoperativen Methoden erwies sich die regionale Tiefenhyperthermie mit dem HyDeep 600WM mHT-System als sehr sicher. Es wurde keine Toxizität sauer neurologische Komplikationen wie Krampfanfälle verzeichnet, was eine exzellente Verträglichkeit für onkologische Patienten belegt.
Wissenschaftliche Referenzen:
PubMed ID: 32748093 |
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