Résumé de l’essai clinique
Objectif : L’objectif de cet essai clinique est d’évaluer pour la première fois le rôle de l’hyperthermie profonde régionale en association avec la radiothérapie et la thérapie systémique chez les patients présentant des métastases cérébrales de mauvais pronostic (GPI≤2,5).
Méthodes : Les patients présentant des métastases cérébrales confirmées et classés comme ayant un score GPI ≤ 2,5 ont été inclus dans cette étude prospective. La stratification avant traitement a été définie comme les patients avec un score GPI de 0 à 1 (groupe A) et les patients avec un score GPI de 1,5 à 2,5 (groupe B). La HT a été appliquée deux fois par semaine, soixante minutes par séance, pendant la RT par un dispositif capacitif régional ( dispositif d’hyperthermie Andromedic HyDeep 600WM ) à une radiofréquence de 13,56 MHz.
Résultats : Entre juin 2015 et juin 2017, 15 patients et un total de 49 métastases cérébrales ont été inclus dans le protocole. Tous les patients ont reçu toutes les séances de TH comme prévu. La RT et le traitement systémique ont également été complétés comme prescrit. La tolérance au traitement était excellente et aucune toxicité n’a été enregistrée. Les patients avec une durée de traitement efficace de TH supérieure à la médiane (W90time>88%) ont montré une meilleure PFS actuarielle à 6 et 12 mois (100% et 66,7% respectivement) par rapport à ceux avec une durée de traitement efficace de TH plus courte (50% et 0% respectivement) (p<0,031). La SG médiane était de 6 mois (intervalle 1-36 mois). La stratification par score GPI a montré une survie globale médiane de 3 mois (IC 95 % 2,49-3,51) dans le groupe A et de 8,0 mois (IC 95 % 5,15-10,41) dans le groupe B (p = 0,035).
Conclusions : L’hyperthermie régionale est une technique faisable et sûre à utiliser en association avec la RT chez les patients atteints de métastases cérébrales, améliorant la survie sans progression et la survie chez les patients atteints de métastases cérébrales à mauvais pronostic.
Dans notre étude, 49 métastases cérébrales ont été incluses chez 15 patients appartenant aux groupes GPA les plus défavorables : 6 patients avaient un score de 0 à 1 (groupe A) et 9 patients avaient un score de 1,5 à 2,5 (groupe B). Tous les patients ont été traités par une combinaison de radiothérapie et de HT locorégionale. La première conclusion de notre étude est que la combinaison de RT et de HT locorégionale est un traitement bien toléré chez les patients atteints de métastases cérébrales. Tous les traitements ont été administrés conformément à la prescription .
Aucune toxicité due à l’HT n’a été enregistrée. En revanche, Byun et al. [13], dans leur étude sur l’HT peropératoire, ont décrit des convulsions et une infection de la plaie comme des complications du traitement combiné dans un nombre significatif de cas. L’hyperthermie profonde semble plus facile et plus sûre à administrer que les traitements peropératoires complexes .
La qualité du traitement par HT (temps de 90 secondes > 88 %) s’est avérée être le facteur prédictif de survie le plus important. Ainsi, les patients ayant bénéficié d’un traitement pendant plus de 88 % de la durée du traitement à 90 % de la puissance prescrite (150 W) ont présenté d’excellents taux de survie sans progression (SSP), confirmant le rôle de la HT dans la sensibilisation des tumeurs à la radiochimiothérapie [4-7].
Français Selon la survie globale, la survie globale médiane était de 6 mois dans notre série, améliorant les mauvais résultats du traitement standard dans ces cas [3]. L’association de l’hyperthermie à la RT +/- traitement systémique a permis d’obtenir une probabilité de rester en vie de 53,1 % à 6 mois et de 30,6 % à 12 mois chez nos patients atteints de métastases cérébrales BM .
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32748093/
https://link.springer.com/article/10.1007/s12094-020-02404-9