Dyb regional hypertermi i kombination med helhjernestrålebehandling (WBRT) hos patienter med dårlig prognose og hjernemetastaser
Klinisk forsøg
Klinisk forsøgsresumé
Formål: Formålet med dette kliniske forsøg er for første gang at vurdere rollen af regional dyb hypertermi i kombination med strålebehandling og systemisk behandling hos patienter med hjernemetastaser med dårlig progonse (GPI≤2,5).
Metoder: Patienter med bekræftede cerebrale metastaser og klassificeret som GPI-score ≤2,5 blev inkluderet i dette prospektive studie. Stratificering før behandling blev defineret som patienter med 0-1 GPI-score (A-gruppe) og patienter med 1,5-2,5 GPI-score (B-gruppe). HT blev anvendt to gange om ugen, 60 minutter pr. session, under RT med regional kapacitiv enhed ( Andromedic HyDeep 600WM hypertermienhed ) ved 13,56 MHz radiofrekvens.
Resultater: Mellem juni 2015 og juni 2017 blev 15 patienter og i alt 49 hjernemetastaser inkluderet i protokollen. Alle patienter modtog alle hormonbehandlingssessioner som planlagt. RT og systemisk behandling blev også gennemført som foreskrevet. Tolerancen over for behandlingen var fremragende, og der blev ikke registreret nogen toksicitet. Patienter med en effektiv hormonbehandlingstid længere end medianen (W90time > 88%) viste bedre aktuariel progressionsfri overlevelse (PFS) efter 6 og 12 måneder (henholdsvis 100 % og 66,7%) sammenlignet med dem med kortere effektiv hormonbehandlingstid (henholdsvis 50 % og 0%) (p < 0,031). Median OS var 6 måneder (interval 1-36 måneder). Stratificering efter GPI-score viste en median OS på 3 måneder (KI 95 % 2,49-3,51) i gruppe A og 8,0 måneder (KI 95 % 5,15-10,41) i gruppe B (p = 0,035).
Konklusioner: Regional hypertermi er en mulig og sikker teknik til brug i kombination med strålebehandling hos patienter med hjernemetastaser, hvilket forbedrer progressionsfri overlevelse (PFS) og overlevelse hos patienter med hjernemetastaser med dårlig prognose.
I vores undersøgelse blev 49 hjernemetastaser fra 15 patienter, der tilhører de mest ugunstige GPA-grupper, inkluderet: 6 patienter havde et scoreindeks på 0-1 (A-gruppe) og 9 patienter havde et scoreindeks på 1,5-2,5 (B-gruppe). Alle patienter blev behandlet med en kombination af strålebehandling og regional hormonbehandling. Den første konklusion af vores undersøgelse er, at kombineret strålebehandling og regional hormonbehandling er en veltolereret behandling hos patienter med hjernemetastaser. Alle behandlinger blev administreret som foreskrevet .
Der blev ikke registreret nogen toksicitet på grund af HT. I modsætning hertil beskrev Byun et al. [13] i deres studie med intraoperativ HT anfald og sårinfektion som komplikationer ved den kombinerede behandling i et relevant antal tilfælde. Dyb hypertermi synes at være lettere og sikker at administrere end komplicerede intraoperative behandlinger .
Kvaliteten af HT-behandling (W90-tid >88%) resulterede i den stærkeste prædiktive faktor for overlevelse. Så patienter, der modtog >88% af behandlingstiden ved 90% af den ordinerede effekt (150W), havde fremragende PFS-rater, hvilket anerkender HT’s rolle i at sensibilisere tumorer over for radiokemoterapi [4-7].
Ifølge den samlede overlevelse var medianen for samlet overlevelse 6 måneder i vores serie, hvilket forbedrede de dårlige resultater af standardbehandling i disse tilfælde [3]. Sammenhængen mellem hypertermi og RT +/- systemisk behandling opnåede en 53,1% sandsynlighed for at forblive i live efter 6 måneder og 30,6% efter 12 måneder hos vores patienter med hjernemetastaser i benmargen .
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32748093/
https://link.springer.com/article/10.1007/s12094-020-02404-9