Título: «Estudio de cuasi-factibilidad (casos y controles) que asocia el tratamiento de hipertermia local profunda con tratamientos estándar contra el cáncer y describe los patrones de respuesta».
Estudio clínico de hipertermia Andromedic – Congreso de la Sociedad Europea de Oncología Hipertérmica 2014
Introducción:
Este es el primer estudio que asocia el tratamiento con hipertermia local profunda con los tratamientos oncológicos estándar en España y Andalucía.
Materiales y métodos:
Objetivos:
Primero: Analizar los beneficios clínicos, la respuesta al tratamiento, la viabilidad del tratamiento y la comodidad con la hipertermia en conjunto con los tratamientos estándar del cáncer oncológico dentro del sistema de salud pública.
Secundario: Analizar la supervivencia, la calidad de vida y la toxicidad (hipertermia oncológica general y específica).
Diseño: Estudio de casos y controles, cuasiexperimental y prospectivo, en el que se aplicaron tratamientos de hipertermia (6-10 sesiones, con una frecuencia de 2-3 por semana), junto con tratamientos estándar de radioterapia (RT), quimioterapia (QT) o una combinación de ambas. Pacientes con tumores primarios en 9 localizaciones o metastásicos, tratados con tratamiento radical o con tratamiento combinado, se compararon retrospectivamente con dos casos control tratados durante el año anterior.
Dos fases: primera fase de aprendizaje (20 pacientes). Segunda fase de tratamiento activo, con 97 pacientes reclutados, en comparación con 196 controles tratados con radioterapia o terapia de intervalo QT sin hipertermia en 2012 en ambos hospitales (293 pacientes en total).
Nueve localizaciones tumorales
- Cuello uterino, próstata, vesical
- Páncreas, cabeza y cuello no operables
- Tumores cerebrales, recto preoperatorio
- Tratamiento neoadyuvante no operable para el cáncer de mama avanzado
- • Cáncer de pulmón no microcítico (CPCNP)
- • Tratamiento paliativo en diferentes localizaciones
Resultados:
Datos preliminares de la lista 22 pacientes. (9 en H Juan Roman Jimenez y 13 en H Carlos Haya).
Género: 13 hombres y 9 mujeres,
Edad promedio 55 años (34-76 años)
Localización del tumor: giazoblastoma (2c), cabeza y cuello (7c), recto preoperatorio (3c), mama (3c1), pulmón (11c), próstata (4c), cuello uterino (lc), metástasis ósea de sacroma.
Tratamiento: Dispositivo de hipertermia HyDeep 600WM (Andromedic) administrando 10 sesiones, 2-3 veces por semana de 1 hora de duración y utilizando entre 150w y 400w según la localización asociada al tratamiento oncológico estándar.
Causas de abandono del tratamiento
Hospital Juan R Jiménez de Huelva: 3 casos, infección en lugar de tratamiento (celulitis en cáncer de recto), hemorragia uterina (cáncer de cérvix) y abandono voluntario.
Hospital C Haya de Melaga: 2 pacientes, 1 en la 6ª sesión, habiéndolo tolerado bien: y otro en la 6ª sesión, por evolución con buena tolerancia.
Evolución de los pacientes: 19 están vivos, pendientes de evaluación de respuesta y 3 pacientes han fallecido por progresión de la enfermedad (2 con tratamiento exclusivo de quimioterapia • HT, por recaída tumoral en área de cabeza y cuello previamente irradiada y otro paciente con recaída tumoral de faringe en tratamiento con RT y HT paliativas).
Tolerancia : El 81,2% de los pacientes (18 p.) indicaron estar satisfechos o muy satisfechos y aceptable en un 18,8% (4 p.).
Toxicidad : Toxicidad similar a la sensación de ardor, grado 1, en 8 de 22 pacientes (36,3%). Sin toxicidad en el 66,6%. Dolor/premezcla en la zona de tratamiento, grado 1 (en mama ulcerada), en un paciente.
Nuestra experiencia preliminar se orienta a la viabilidad del tratamiento en el entorno hospitalario público, en la rutina habitual sin necesidad de recursos extraordinarios y con gran tolerancia.
CONCLUSIONES: El tratamiento es factible y cómodo para el 81,2% de nuestros pacientes en el sistema de salud público, con toxicidad leve en el 33% de los casos atribuible al tratamiento con hipertermia, siendo crucial la selección adecuada de los pacientes.
