Duboka regionalna hipertermija u kombinaciji s radioterapijom cijelog mozga (WBRT) kod pacijenata s lošom prognozom i metastazama u mozgu- Kliničko ispitivanje

Sažetak Kliničko ispitivanje

Svrha: Cilj ovog kliničkog ispitivanja je prvi put procijeniti ulogu regionalne duboke hipertermije u kombinaciji s radioterapijom i sistemskom terapijom kod pacijenata s lošom prognostikom moždanih metastaza (GPI ≤ 2,5).

Metode: U ovu prospektivnu studiju uključeni su pacijenti s potvrđenim cerebralnim metastazama i klasificirani kao GPI rezultat ≤2,5. Stratifikacija prije liječenja definirana je kao pacijenti s GPI rezultatom 0-1 (A skupina) i pacijenti s GPI rezultatom 1,5-2,5 (B skupina). HT je primjenjivan dva puta tjedno, šezdeset minuta po sesiji, tijekom RT-a regionalnim kapacitivnim uređajem ( Andromedic HyDeep 600WM uređaj za hipertermiju ) na radiofrekvenciji od 13,56 MHz.

Rezultati: Između lipnja 2015. i lipnja 2017., u protokol je uključeno 15 pacijenata i ukupno 49 metastaza na mozgu. Svi pacijenti su primili sve planirane HT sesije. RT i sistemska terapija također su provedene prema propisima. Tolerancija na liječenje bila je izvrsna i nije zabilježena nikakva toksičnost. Pacijenti s vremenom učinkovite HT terapije duljim od medijana (W90time>88%) pokazali su bolje akturijalno PFS nakon 6 i 12 mjeseci (100% odnosno 66,7%) u usporedbi s onima s kraćim vremenom učinkovite HT terapije (50% odnosno 0%) (p<0,031). Medijan OS-a bio je 6 mjeseci (raspon 1-36 mjeseci). Stratifikacija prema GPI rezultatu pokazala je medijan OS-a od 3 mjeseca (CI 95% 2,49-3,51) u skupini A i 8,0 mjeseci (CI 95% 5,15-10,41) u skupini B (p=0,035).

Zaključci: Regionalna hipertermija je izvediva i sigurna tehnika koja se može koristiti u kombinaciji s radioterapijom kod pacijenata s metastazama u mozgu, poboljšavajući PFS i preživljavanje kod pacijenata s lošom prognozom metastaza u mozgu.

 

U našu studiju uključeno je 49 metastaza na mozgu od 15 pacijenata koji pripadaju najnepovoljnijim skupinama s prosjekom ocjena: 6 pacijenata imalo je indeks rezultata od 0-1 (A skupina), a 9 pacijenata imalo je indeks rezultata od 1,5-2,5 (B skupina). Svi pacijenti liječeni su kombinacijom radioterapije i regionalne HT. Prvi zaključak naše studije je da je kombinirana RT i regionalna HT dobro podnošljiv tretman kod pacijenata s metastazama na mozgu. Svi tretmani su primijenjeni prema propisu .

Nije zabilježena toksičnost zbog HT-a. Nasuprot tome, Byun i sur. [13] u svojoj studiji s intraoperativnom HT-om opisali su napadaje i infekciju rane kao komplikacije kombiniranog liječenja u relevantnom broju slučajeva. Duboka hipertermija čini se lakšom i sigurnijom za primjenu od kompliciranih intraoperativnih tretmana .

Kvaliteta HT liječenja (W90time >88%) rezultirala je najjačim prediktivnim faktorom za preživljavanje. Dakle, pacijenti koji su primili >88% vremena liječenja s 90% propisane snage (150 W) imali su izvrsne stope PFS-a, što potvrđuje ulogu HT-a u senzibilizaciji tumora na radiokemoterapiju [4-7].

Prema ukupnom preživljavanju, medijan ukupnog preživljavanja u našoj seriji bio je 6 mjeseci, što poboljšava loše rezultate standardnog liječenja u tim slučajevima [3]. Povezanost hipertermije s RT +/- sistemskim liječenjem postigla je vjerojatnost preživljavanja od 53,1% nakon 6 mjeseci i 30,6% nakon 12 mjeseci kod naših pacijenata s metastazama u mozgu, odnosno s BM .

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32748093/

https://link.springer.com/article/10.1007/s12094-020-02404-9