Глубокая регионарная гипертермия в сочетании с лучевой терапией всего мозга (ОВГМ) у пациентов с неблагоприятным прогнозом и метастазами в головной мозг

Клиническое исследование

Аннотация клинического исследования

Цель: Целью данного клинического исследования является первая оценка роли регионарной глубокой гипертермии в сочетании с лучевой терапией и системной терапией у пациентов с неблагоприятным прогнозом метастазов в головной мозг (GPI≤2,5).

Методы: В данное проспективное исследование были включены пациенты с подтверждёнными метастазами в головной мозг, у которых индекс GPI составлял ≤2,5. До начала лечения пациенты были разделены на пациентов с индексом GPI 0–1 (группа А) и пациентов с индексом GPI 1,5–2,5 (группа В). ГТ проводилась два раза в неделю, по шестьдесят минут за сеанс, во время лучевой терапии с помощью регионарного ёмкостного гипертермического аппарата ( гипертермического аппарата Andromedic HyDeep 600WM ) на радиочастоте 13,56 МГц.

Результаты: В период с июня 2015 г. по июнь 2017 г. в протокол были включены 15 пациентов с 49 метастазами в головной мозг. Все пациенты получили все сеансы ЛТ в соответствии с планом. ЛТ и системная терапия также были завершены в соответствии с назначением. Переносимость лечения была отличной, токсичности не зарегистрировано. Пациенты с эффективным временем лечения ЛТ дольше медианы (время W90>88%) показали лучшую фактическую ВБП через 6 и 12 месяцев (100% и 66,7% соответственно) по сравнению с пациентами с меньшим эффективным временем лечения (50% и 0% соответственно) (p<0,031). Медиана общей выживаемости составила 6 месяцев (диапазон 1–36 месяцев). Стратификация по показателю GPI показала медиану общей выживаемости 3 месяца (ДИ 95% 2,49–3,51) в группе А и 8,0 месяцев (ДИ 95% 5,15–10,41) в группе В (p=0,035).

Выводы: Регионарная гипертермия является осуществимым и безопасным методом, который можно использовать в сочетании с лучевой терапией у пациентов с метастазами в головной мозг, улучшая ВБП и выживаемость у пациентов с неблагоприятным прогнозом метастазов в головной мозг.

 

В наше исследование были включены 49 пациентов с метастазами в головной мозг, относящихся к наиболее неблагоприятным группам по среднему баллу: 6 пациентов имели индекс 0–1 (группа А) и 9 пациентов – индекс 1,5–2,5 (группа В). Все пациенты прошли комбинированное лечение, включающее лучевую терапию и регионарную гормональную терапию. Первый вывод нашего исследования заключается в том, что комбинированная лучевая терапия и регионарная гормональная терапия хорошо переносятся пациентами с метастазами в головной мозг. Все виды лечения проводились в соответствии с назначением врача .

Токсичность, вызванная гипертермией, не была зарегистрирована. В отличие от этого, Бьюн и соавторы [13] в своем исследовании интраоперационной гипертермии описали судороги и раневую инфекцию как осложнения комбинированного лечения в значительном числе случаев. Глубокая гипертермия, по-видимому, проще и безопаснее в применении, чем сложные интраоперационные методы лечения .

Качество лечения с помощью ГТ (время W90 >88%) оказалось наиболее сильным предиктором выживаемости. Таким образом, у пациентов, получивших >88% времени лечения при 90% назначенной мощности (150 Вт), наблюдались отличные показатели ВБП, что подтверждает роль ГТ в сенсибилизации опухолей к радиохимиотерапии [4-7].

Согласно данным об общей выживаемости, медиана общей выживаемости в нашей серии составила 6 месяцев, что улучшило неудовлетворительные результаты стандартного лечения в этих случаях [3]. Сочетание гипертермии с лучевой терапией +/- системное лечение позволило достичь 53,1% вероятности выживания через 6 месяцев и 30,6% через 12 месяцев у наших пациентов с метастазами МГМ .

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32748093/

https://link.springer.com/article/10.1007/s12094-020-02404-9