Новости :
Влияние гипертермии на Качество Жизни (КЖ): Облегчение боли, снижение усталости и адъювантные иммунологические преимущества Гипертермия и выживаемость онкологических пациентов: Клинические данные показывают увеличение общей выживаемости (ОВ) более чем на 50% Терапевтическая интеграция гипертермии в современной онкологии: критический анализ исследований III фазы и метаанализов (конечные точки: общая выживаемость, безрецидивная выживаемость, полная полная ремиссия) Квази-клиническое исследование, связывающее терапию глубокой локальной гипертермией со стандартными методами лечения рака и описывающее закономерности ответа Клиническое исследование: предварительные результаты химиолучевой терапии с гипертермией и высокодозной брахитерией при местнораспространенном раке шейки матки

Сертификаты аппарата продвинутой онкологической гипертермии Andromedic HyDeep 600WM

Аппарат модулированной ВЧ-гипертермии (mHT) HyDeep 600WM прошел строгие испытания на соответствие международным стандартам, гарантируя безопасность, качество и эффективность при лечении онкологических заболеваний.

ISO 13485: Превосходное качество

Сертификация качества UNI CEI EN ISO 13485

Аппарат HyDeep 600WM mHT с гордостью обладает сертификатом ISO 13485. Это подчеркивает нашу приверженность тщательному контролю качества на протяжении всего жизненного цикла — от проектирования и разработки до производства, установки и обслуживания.

Это создает надежную основу для безопасности пациентов и превосходства продукции, отвечая строгим мировым нормативным требованиям.

Сертификат ISO 13485
Сертификат ISO 13485 для HyDeep 600WM

Сертификация MDR CE

Аппарат глубокой локальной гипертермии успешно получил сертификат CE Европейского Совета в соответствии с новым Регламентом по медицинским изделиям (MDR).

MDR является более строгим регламентом, чем его предшественник, обеспечивая повышенную безопасность пациентов и прозрачность рынка. Получение этого сертификата означает, что аппарат ВЧ-гипертермии HyDeep 600WM для терапии рака прошел тщательную оценку клинической эффективности и управления рисками.

Соответствие GMP

Каждая система гипертермии HyDeep 600WM создается в соответствии со стандартами Надлежащей производственной практики (GMP). Это гарантирует, что продукция последовательно производится и контролируется согласно стандартам качества.

Наш сертификат KGMP подтверждает, что все аспекты производства — от материалов до обучения персонала — отвечают высочайшим критериям надежности.

Сертификат KGMP

Одобрение MFDF (Корея)

Наш продвинутый аппарат онкологической гипертермии валидирован в соответствии со строгими стандартами, установленными Министерством безопасности пищевых продуктов и медикаментов Кореи (MFDF). Эта сертификация имеет решающее значение для обеспечения соответствия специфическим национальным нормативным требованиям к медицинским изделиям, импортируемым и используемым в Южной Корее.

Сертификаты MFDF