Badanie kliniczne: wstępne wyniki chemioradioterapii z hipertermią i brachyterapią wysokodawkową w przypadku miejscowo zaawansowanego raka szyjki macicy
Badanie kliniczne hipertermii Andromedic – kongres Europejskiego Towarzystwa Hipertermii Onkologicznej 2014
E. Clarke, V. De Sanctis, C. Scaringi, M. Valeriani, MF Osti, R. Maurizi Enrici Szpital Sant’Andrea, Oddział Radioterapii, Uniwersytet Rzymski „Sapienza”, Rzym, Włochy
CELE: Zbadanie wyników chemioradioterapii z hipertermią (HT) i brachyterapią wysokodawkową (BRT) w miejscowo zaawansowanym raku szyjki macicy (LACC). Czy chemioradioterapia jest uważana za standardową metodę leczenia LACC? Wykazano, że dodanie HT do samej radioterapii (RT) poprawia miejscową kontrolę guza i ogólne przeżycie bez wpływu na ostrą lub późną toksyczność 3. lub 4. stopnia związaną z leczeniem w tej grupie pacjentek.
MATERIAŁY I METODY Od stycznia do grudnia 2013 r. 8 pacjentek z LACC lub miejscowo nawracającym rakiem szyjki macicy (LRCC) po histerektomii (odpowiednio 3 w stopniu IIB, 1 IIIB, 2 NEI i 3 LRCC) zostało włączonych do badania pilotażowego łączącego cotygodniową cisplatynę i HT z radioterapią z modulacją intensywności (IMRT), a następnie BRT. Dawka 50,4 Gy do węzłów chłonnych miednicy z równoczesnym zintegrowanym wzmocnieniem (SIB) do objętości guza brutto (GTV) do łącznej dawki 61,8 Gy w 28 frakcjach została podana w ciągu 5,5 tygodnia. Dawka BRT wynosiła 21 Gy w 3 frakcjach. Równoczesny schemat chemioterapii składał się z cotygodniowej cisplatyny 4/mg/m2 i HT podawanej raz w tygodniu.
WYNIKI U wszystkich pacjentów uzyskano miejscową kontrolę. U jednego pacjenta wystąpił nawrót poza miednicą z zajęciem wielu kości i węzłów chłonnych okołoaortalnych. Nie zaobserwowano żadnych ostrych ani późnych działań niepożądanych stopnia 3. lub 4. związanych z leczeniem.
WNIOSKI Ten schemat leczenia był dobrze tolerowany i obserwowano dobrą odpowiedź kliniczną. Dodanie HT do chemioradioterapii stanowi obiecującą nową strategię. Aby potwierdzić jego skuteczność, konieczne są działania wieloośrodkowej współpracy i dłuższa obserwacja.
BIBLIOGRAFIA
1. Lutgens L. van der Zee J. Pijls-Johannesma M, De Haas-Kock DF, Buijsen J. Mastrigt GA. Lammering G. De Ruysscher DK. Lambin R. Połączenie hipertermii i radioterapii w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka szyjki macicy. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Mar 17:(3):CD008377. doi:10.1002/14851858.CD006377.pub3.
2. van der Zee J. Gonzalez Gonzalez D. van Rhoon GC, van Dijk JD. van Pullen WL, Hart AA. Porównanie radioterapii w monoterapii z radioterapią i hipertermią w miejscowo zaawansowanych guzach miednicy: prospektywne, randomizowane badanie Mulbcentre. Dutch Deep Hyperthemba Group. Lancet. 2000 kwiecień 1:355(9210):1119-25.
3. Green J, Kirwan .1, Tremey J. Vale C. Symonds R Fresco L. Williams C. Collingwood M. Jednoczesna chemioterapia i radioterapia w raku szyjki macicy. Cochrane Database Syst Rev. 20 lipca 2005;(3):C0002225.