Hipertermie Locoregională Profundă în combinație cu Radioterapie Cerebrală Integrală (WBRT) la pacienți cu prognostic slab și Metastaze Cerebrale
Studiu clinic: Eficacitatea dispozitivului de hipertermie HyDeep 600WM
Hipertermie locală profundă în combinație cu radioterapia cerebrală integrală (WBRT) la pacienții cu prognostic slab și metastaze cerebrale.
Rezumat studiu clinic hipertermie locala profunda Andromedic
Scop: Scopul acestui studiu clinic este de a evalua, pentru prima dată, rolul hipertermiei locoregionale profunde în combinație cu radioterapia și terapia sistemică la pacienții cancer cu metastaze cerebrale cu prognostic slab (GPI ≤ 2,5).
Metode: Pacienții oncologici cu metastaze cerebrale confirmate și clasificați cu scor GPI ≤2,5 au fost incluși în acest studiu prospectiv. Stratificarea pretratamentului a fost definită ca pacienți cu scor GPI 0-1 (grupa A) și pacienți cu scor GPI 1,5-2,5 (grupa B). HT a fost aplicată de două ori pe săptămână, șaizeci de minute pe sesiune, în timpul radioterapiei, prin intermediul unui dispozitiv de hipertermie loco-regionala (dispozitiv de hipertermie oncologică Andromedic HyDeep 600WM) la radiofrecvență de 13,56 MHz (electro-hipertermie RF modulată).
Rezultate: Între iunie 2015 și iunie 2017, 15 pacienți și un total de 49 de metastaze cerebrale au fost incluși în protocol. Toți pacienții au primit toate sesiunile de HT conform planificării. RT și terapia sistemică au fost, de asemenea, finalizate conform prescripției.
Toleranța la tratament a fost excelentă și nu s-a înregistrat nicio toxicitate.
Pacienții cu un timp de tratament eficient al HT mai lung decât mediana (timp W90 > 88%) au prezentat o supraviețuire fără progresie (PFS) actuarială mai bună la 6 și 12 luni (100% și, respectiv, 66,7%) comparativ cu cei cu un timp de tratament eficient al HT mai scurt (50% și, respectiv, 0%) (p<0,031).
Supraviețuirea globală mediană a fost de 6 luni (interval 1-36 luni). Stratificarea după scorul GPI a arătat o supraviețuire globală mediană de 3 luni (IC 95% 2,49-3,51) în Grupa A și de 8,0 luni (IC 95% 5,15-10,41) în Grupa B (p=0,035).
Concluzii: Hipertermia locoregională profunda este o tehnică fezabilă și sigură, utilizată în combinație cu radioterapia la pacienții cu metastaze cerebrale, îmbunătățind supraviețuirea fără progresie (PFS) și supraviețuirea la pacienții oncologici cu metastaze cerebrale cu prognostic slab.
În studiul nostru au fost incluse 49 de metastaze cerebrale de la 15 pacienți care aparțineau grupelor cu cea mai nefavorabilă medie a scorului (GPA): 6 pacienți cancer au avut un indice de scor de 0-1 (Grupa A) și 9 pacienți au avut un indice de scor de 1,5-2,5 (Grupa B). Toți pacienții au fost tratați cu o combinație de radioterapie și mHT locoregională. Prima concluzie a studiului nostru este că terapia combinată cu RT și HT regională este un tratament bine tolerat la pacienții cu metastaze cerebrale. Toate tratamentele au fost administrate conform prescripțiilor.
Nu s-a înregistrat nicio toxicitate datorată HT. În schimb, Byun și colab. [13], în studiul lor cu HT intraoperator, au descris convulsiile și infecția plăgii drept complicații ale tratamentului combinat într-un număr relevant de cazuri. Hipertermia profundă (mHT) pare a fi mai ușor și mai sigur de administrat decât tratamentele intraoperatorii complicate.
Calitatea tratamentului HT (W90time >88%) a reprezentat cel mai puternic factor predictiv pentru supraviețuire. Astfel, pacienții care au beneficiat de >88% din timpul de tratament la 90% din puterea prescrisă (150W) au avut rate excelente de supraviețuire fără progresie (PFS), recunoscând rolul electro-hipertermiei RF modulate în sensibilizarea tumorilor la radiochimioterapie [4-7].
Conform supraviețuirii generale, supraviețuirea generală mediană a fost de 6 luni în seria noastră, îmbunătățind rezultatele slabe ale tratamentului standard în aceste cazuri [3].
Asocierea hipertermiei oncologice cu tratamentul sistemic RT +/- a atins o probabilitate de supraviețuire de 53,1% la 6 luni și de 30,6% la 12 luni la pacienții noștri cu metastaze cerebrale.
Întrebări frecvente despre tratamentul metastazelor cerebrale prin hipertermie
Q: Cum influențează hipertermia locala profundă Andromedic supraviețuirea în cazul metastazelor cerebrale?
A: Studiul prospectiv a demonstrat că adăugarea hipertermiei RF modulate (mHT) Andromedic la radioterapia cerebrală integrală (WBRT) îmbunătățește semnificativ supraviețuirea fără progresie (PFS). Pacienții care au beneficiat de un termotratament oncologic eficient au înregistrat o rată de PFS de 100% la 6 luni și 66,7% la 12 luni, rezultate net superioare tratamentului standard.
Q: Ce reprezintă indicatorul W90time și de ce este important pentru eficacitatea dispozitivului de hipertermie locala HyDeep 600WM?
A: W90time reprezintă timpul de tratament în care se menține cel puțin 90% din puterea prescrisă. Studiul a concluzionat că un indicator W90 > 88% reprezintă cel mai puternic factor predictiv pentru supraviețuire, confirmând importanța preciziei și stabilității oferite de tehnologia de hipertermie avansata HyDeep 600WM la 13,56 MHz.
Q: Există riscuri de convulsii sau toxicitate la utilizarea hipertermiei pentru tumori cerebrale?
A: Spre deosebire de metodele invazive sau intraoperatorii, hipertermia locoregională profundă (mHT) cu dispozitivul HyDeep 600WM s-a dovedit a fi extrem de sigură. Pe durata studiului nu s-a înregistrat nicio toxicitate sau complicații neurologice (precum convulsiile), demonstrând o toleranță excelentă a pacienților oncologici.
Referinte stiintifice:
PubMed ID: 32748093 |
Springer Link