Gili regioninė hipertermija kartu su visų smegenų radioterapija (WBRT) blogos prognozės pacientams, sergantiems smegenų metastazėmis

klinikinis tyrimas

Klinikinio tyrimo santrauka

Tikslas: Šio klinikinio tyrimo tikslas – pirmą kartą įvertinti regioninės giliosios hipertermijos, taikomos kartu su radioterapija ir sistemine terapija, vaidmenį pacientams, kuriems yra prastos progresijos smegenų metastazės (GPI≤2,5).

Metodai: Į šį prospektyvinį tyrimą buvo įtraukti pacientai, kuriems patvirtintos metastazės smegenyse ir kurių GPI balas buvo ≤2,5. Prieš gydymą pacientai buvo suskirstyti į grupes, kurių GPI balas buvo 0–1 (A grupė), ir pacientus, kurių GPI balas buvo 1,5–2,5 (B grupė). Hipertermija (HT) buvo taikoma du kartus per savaitę, šešiasdešimt minučių per seansą, spindulinės terapijos metu, naudojant regioninį talpinį prietaisą ( „Andromedic HyDeep 600WM“ hipertermijos prietaisą ) 13,56 MHz radijo dažniu.

Rezultatai: Nuo 2015 m. birželio mėn. iki 2017 m. birželio mėn. į protokolą buvo įtraukti 15 pacientų ir iš viso 49 metastazės smegenyse. Visiems pacientams buvo atlikti visi HT seansai, kaip planuota. RT ir sisteminė terapija taip pat buvo atliekama pagal paskirtą tvarką. Toleravimas gydymui buvo puikus ir nebuvo užregistruota jokio toksinio poveikio. Pacientams, kuriems HT veiksmingas gydymas truko ilgiau nei mediana (W90time > 88%), aktuarinis PFS buvo geresnis po 6 ir 12 mėnesių (atitinkamai 100% ir 66,7%), palyginti su tais, kuriems HT veiksmingas gydymas truko trumpiau (atitinkamai 50% ir 0%) (p < 0,031). Vidutinis bendras išgyvenamumas buvo 6 mėnesiai (nuo 1 iki 36 mėnesių). Stratifikacija pagal GPI balą parodė, kad A grupėje vidutinis bendras išgyvenamumas buvo 3 mėnesiai (PI 95% 2,49–3,51), o B grupėje – 8,0 mėnesiai (PI 95% 5,1510,41) (p = 0,035).

Išvados: regioninė hipertermija yra įmanoma ir saugi technika, taikoma kartu su spinduline terapija pacientams, kuriems yra metastazių smegenyse, pagerinanti ligos progresavimo nebuvimą ir išgyvenamumą pacientams, kuriems yra blogos prognozės metastazių smegenyse.

 

Mūsų tyrime buvo įtrauktos 49 smegenų metastazės iš 15 pacientų, priklausančių nepalankiausioms GPA grupėms: 6 pacientų balų indeksas buvo 0–1 (A grupė), o 9 pacientų – 1,5–2,5 (B grupė). Visiems pacientams buvo taikomas radioterapijos ir regioninės histologinės terapijos (HT) derinys. Pirmoji mūsų tyrimo išvada yra ta, kad kombinuota radioterapija ir regioninė histologinė terapija yra gerai toleruojamas gydymas pacientams, patyrusiems metastazes smegenyse. Visi gydymo būdai buvo skirti kaip paskirta .

Nebuvo užregistruotas joks HT toksinis poveikis. Priešingai, Byun ir kt. [13] savo tyrime su intraoperaciniu HT aprašė traukulius ir žaizdų infekciją kaip kombinuoto gydymo komplikacijas atitinkamu skaičiumi atvejų. Gilioji hipertermija, atrodo, yra lengviau ir saugiau taikyti nei sudėtingas intraoperacinis gydymas .

HT gydymo kokybė (W90time >88%) lėmė stipriausią išgyvenamumo prediktyvų veiksnį. Taigi pacientams, kurie >88% gydymo laiko gavo 90% paskirtos galios (150 W), buvo puikūs išgyvenamumo be ligos progresavimo rodikliai, o tai patvirtina HT vaidmenį didinant navikų jautrumą radiochemoterapijai [4-7].

Remiantis bendro išgyvenamumo rodikliais, mūsų serijoje vidutinė bendro išgyvenamumo trukmė buvo 6 mėnesiai, o tai pagerino prastus standartinio gydymo rezultatus šiais atvejais [3]. Hipertermijos ir sisteminio spindulinės terapijos (RT+/-) ryšys pasiekė 53,1 % tikimybę išgyventi po 6 mėnesių ir 30,6 % tikimybę po 12 mėnesių mūsų pacientams, kuriems buvo metastazės smegenyse ir kaulų čiulpuose .

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32748093/

https://link.springer.com/article/10.1007/s12094-020-02404-9