Wstęp: Pierwsze w Hiszpanii badanie kliniczne łączące głęboką hipertermię lokalną ze standardowymi metodami leczenia nowotworów w ramach publicznego systemu opieki zdrowotnej.
Konstrukcja badania: Prospektywne badanie kliniczno-kontrolne. Łącznie 293 pacjentów (97 w fazie aktywnej vs 196 w grupie kontrolnej). 9 lokalizacji nowotworów.
Parametry leczenia: 10 sesji (2-3/tydzień), czas trwania 1 godzina, moc 150W–400W przy użyciu urządzenia do modulowanej hipertermii HyDeep 600WM.
Dane wstępne (podgrupa 22 pacjentów):
- Glejaki (2c)
- Nowotwory głowy i szyi (7c)
- Przedoperacyjny rak odbytnicy (3c)
- Rak piersi (3c)
- Płuca (NSCLC – 11c)
- Prostata (4c)
- Szyjka macicy i przerzuty
81.2%
WYSOKA TOLERANCJA
Pacjenci zadowoleni lub bardzo zadowoleni
66.6%
BRAK TOKSYCZNOŚCI
Nie zgłoszono działań niepożądanych
WNIOSKI: Głęboka hipertermia lokalna jest możliwa do wdrożenia w rutynowej opiece szpitalnej bez nadzwyczajnych nakładów. Właściwy dobór pacjentów gwarantuje minimalną toksyczność (stopnia 1).