臨床試験：局所進行子宮頸癌に対する化学放射線療法＋温熱療法および高線量率密封小線源療法の予備的結果

アンドロメディック温熱療法臨床試験 – 欧州温熱腫瘍学会2014年大会 

E. Clarke、V. De Sanctis、C. Scaringi、M. Valeriani、MF Osti、R. Maurizi Enrici Sant’Andrea 病院、放射線療法部、ローマ大学「サピエンツァ」、ローマ、イタリア

目的：局所進行子宮頸癌（LACC）に対する化学放射線療法＋温熱療法（HT）および高線量率密封小線源治療（BRT）の転帰を調査する。化学放射線療法がLACCの標準治療とみなされるか否か。この患者群において、放射線療法（RT）単独にHTを追加すると、治療関連グレード3～4の急性毒性または晩期毒性に影響を与えることなく、局所腫瘍制御および全生存率が向上することが示されている。

材料と方法2013年1月から12月まで、子宮摘出後にLACCまたは局所再発子宮頸癌（LRCC）を患う8人の患者（それぞれ、ステージIIBが3例、ステージIIIBが2例、NEIが2例、LRCCが3例）が、毎週のシスプラチンおよびHTと強度変調放射線治療（IMRT）およびその後のBRTを組み合わせたパイロットスタディに登録された。骨盤リンパ節への50.4Gyの線量と、腫瘍体積（GTV）への同時統合ブースト（SIB）による合計61.8Gyの28分割照射が5.5週間以内に行われた。BRT線量は3分割で21Gyであった。同時化学療法レジメンは、毎週のシスプラチン4mg/m2とHTが週1回行われたものであった。

結果：全患者が局所制御を達成した。1例に骨盤外再発が認められ、多発性骨転移および傍大動脈リンパ節転移が認められた。治療に関連する急性毒性またはグレード3～4の晩期毒性は認められなかった。

結論：このレジメンは忍容性に優れ、臨床反応も良好であった。化学放射線療法にHTを追加することは、有望な新しい戦略である。その有効性を確認するには、多施設共同の取り組みとより長期にわたる追跡調査が必要である。

参考文献

1. Lutgens L. van der Zee J. Pijls-Johannesma M, De Haas-Kock DF, Buijsen J. Mastrigt GA. Lammering G. De Ruysscher DK. Lambin R. 局所進行子宮頸癌の治療における温熱療法と放射線療法の併用. Cochrane Database Syst Rev. 2010年3月17日:(3):CD008377. doi:10.1002/14851858.CD006377.pub3.

2. van der Zee J. Gonzalez, Gonzalez D. van Rhoon GC, van Dijk JD. van Pullen WL, Hart AA. 局所進行骨盤腫瘍における放射線療法単独と放射線療法＋温熱療法の比較：前向きランダム化多施設共同試験. Dutch Deep Hyperthemba Group. Lancet. 2000年4月1日:355(9210):1119-25.

3. Green J, Kirwan .1, Tremey J. Vale C. Symonds R, Fresco L. Williams C. Collingwood M. 子宮頸癌に対する化学療法と放射線療法の併用 Cochrane Database Syst Rev. 2005年7月20日;(3):C0002225.