Κλινική δοκιμή σχεδόν σκοπιμότητας που συνδέει τη θεραπεία βαθιάς τοπικής υπερθερμίας με τις τυπικές θεραπείες για τον καρκίνο και περιγράφει πρότυπα απόκρισης
Κλινική δοκιμή ανδρομετικής υπερθερμίας – Συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Υπερθερμικής Ογκολογίας 2014
Εισαγωγή:
Αυτή είναι η πρώτη κλινική δοκιμή που συνδυάζει βαθιά τοπική υπερθερμία με τυπικές θεραπείες για τον καρκίνο στην Ισπανία και την Ανδαλουσία.
Υλικά και Μέθοδοι:
Στόχοι:
Πρώτον: Να αναλυθούν τα κλινικά οφέλη, η ανταπόκριση στη θεραπεία, η σκοπιμότητα της θεραπείας και η άνεση με την υπερθερμία σε συνδυασμό με τις τυπικές θεραπείες για τον καρκίνο στο πλαίσιο του δημόσιου συστήματος υγείας.
Δευτερεύον: Να αναλυθεί η επιβίωση, η ποιότητα ζωής και η τοξικότητα (γενική και ειδική υπερθερμία του καρκίνου).
Σχεδιασμός: Μια προοπτική, σχεδόν πειραματική, μελέτη περίπτωσης-ελέγχου στην οποία χορηγήθηκαν θεραπείες υπερθερμίας (6-10 συνεδρίες, με συχνότητα 2-3 ανά εβδομάδα) σε συνδυασμό με τυπική ακτινοθεραπεία (RT), χημειοθεραπεία (CT) ή συνδυασμό και των δύο. Ασθενείς με πρωτοπαθείς όγκους σε 9 εντοπίσεις ή μεταστατικούς όγκους, που έλαβαν ριζική ή συνδυασμένη θεραπεία, συγκρίθηκαν αναδρομικά με δύο ασθενείς ελέγχου που έλαβαν θεραπεία εντός του προηγούμενου έτους.
Δύο φάσεις: πρώτη φάση εκμάθησης (20 ασθενείς). Δεύτερη φάση ενεργού θεραπείας, με 97 εγγεγραμμένους ασθενείς, σε σύγκριση με 196 ομάδες ελέγχου που έλαβαν ακτινοθεραπεία ή θεραπεία διαστήματος QT χωρίς υπερθερμία το 2012 και στα δύο νοσοκομεία (σύνολο 293 ασθενείς).
Εννέα θέσεις όγκων:
- Τράχηλος, προστάτης, ουροδόχος κύστη
- Πάγκρεας, μη χειρουργήσιμη κεφαλή και λαιμός
- Όγκοι εγκεφάλου, προεγχειρητικό ορθό
- Μη χειρουργήσιμη νεοεπικουρική θεραπεία για προχωρημένο καρκίνο του μαστού
- Μη μικροκυτταρικός καρκίνος του πνεύμονα (ΜΜΚΠ)
- Παρηγορητική θεραπεία σε διαφορετικές θέσεις
Αποτελέσματα:
Προκαταρκτικά δεδομένα από τη λίστα: 22 ασθενείς (9 στο Νοσοκομείο Juan Roman Jimenez και 13 στο Νοσοκομείο Carlos Haya).
Φύλο: 13 άνδρες και 9 γυναίκες.
Μέση ηλικία: 55 έτη (34-76 έτη).
Εντοπισμός όγκου: Γλοιοβλάστωμα (2c), κεφαλή και τράχηλος (7c), προεγχειρητικό ορθό (3c), μαστός (3c1), πνεύμονας (11c), προστάτης (4c), τράχηλος (lc), μετάσταση στο ιερολαγόνιο οστό.
Θεραπεία: Συσκευή υπερθερμίας HyDeep 600WM (Andromedic) που χορηγεί 10 συνεδρίες, 2-3 φορές την εβδομάδα, διάρκειας 1 ώρας, χρησιμοποιώντας ισχύ μεταξύ 150W και 400W ανάλογα με την τοποθεσία που σχετίζεται με την τυπική ογκολογική θεραπεία.
Λόγοι διακοπής της θεραπείας:
Νοσοκομείο Juan R Jiménez στην Ουέλβα: 3 περιστατικά, λοίμωξη αντί θεραπείας (κυτταρίτιδα σε καρκίνο του ορθού), αιμορραγία της μήτρας (καρκίνος του τραχήλου της μήτρας) και εκούσια διακοπή.
Νοσοκομείο C Haya de Melaga: 2 ασθενείς, 1 στην 6η συνεδρία, έχοντας το ανεχτεί καλά, και ένας άλλος στην 6η συνεδρία, λόγω καλά ανεκτής προόδου.
Έκβαση Ασθενούς: 19 είναι ζωντανοί, αναμένοντας αξιολόγηση της ανταπόκρισης, και 3 ασθενείς έχουν πεθάνει λόγω εξέλιξης της νόσου (2 που έλαβαν αποκλειστική χημειοθεραπεία και θεραπεία με υπερτασικά φάρμακα, λόγω υποτροπής του όγκου στην προηγουμένως ακτινοβολημένη περιοχή της κεφαλής και του τραχήλου, και ένας άλλος ασθενής με υποτροπή του φαρυγγικού όγκου που έλαβε παρηγορητική ακτινοθεραπεία και θεραπεία με υπερτασικά φάρμακα).
Ανοχή: Το 81,2% των ασθενών (18 ποσοστιαίες μονάδες) δήλωσαν ότι ήταν ικανοποιημένοι ή πολύ ικανοποιημένοι και το 18,8% (4 ποσοστιαίες μονάδες) δήλωσαν ότι ήταν αποδεκτοί.
Τοξικότητα: Τοξικότητα τύπου καύσου βαθμού 1 εμφανίστηκε σε 8 από τους 22 ασθενείς (36,3%). Δεν εμφανίστηκε τοξικότητα σε 66,6%. Πόνος/πρόμιγμα στην περιοχή θεραπείας, βαθμού 1 (σε ελκωμένο μαστό), σε έναν ασθενή.
Η προκαταρκτική μας εμπειρία υποδηλώνει τη δυνατότητα θεραπείας σε δημόσιο νοσοκομείο, στο πλαίσιο της συνήθους φροντίδας ρουτίνας, χωρίς την ανάγκη για έκτακτους πόρους και με υψηλή ανοχή.
ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ: Η θεραπεία είναι εφικτή και άνετη για το 81,2% των ασθενών μας στο δημόσιο σύστημα υγείας, με ήπια τοξικότητα στο 33% να αποδίδεται στη θεραπεία της υπερθερμίας. Η κατάλληλη επιλογή ασθενών είναι ζωτικής σημασίας.