Kvaasi teostatavusuuring, mis seostab sügava lokaalse hüpertermia ravi standardsete vähiravidega ja kirjeldab ravivastuse mustreid
Andromedic hüpertermia kliiniline uuring – Euroopa Hüpertermilise Onkoloogia Seltsi kongress 2014
Sissejuhatus:
See on esimene kliiniline uuring Hispaanias ja Andaluusias, mis ühendab sügava lokaalse hüpertermia standardsete vähiravi meetoditega.
Materjalid ja meetodid:
Eesmärgid:
Esiteks: analüüsida hüpertermia kliinilist kasu, ravivastust, ravi teostatavust ja mugavust koos rahvatervise süsteemi standardsete vähiravidega.
Teiseks: analüüsida elulemust, elukvaliteeti ja toksilisust (üldine ja spetsiifiline vähi hüpertermia).
Uuringu ülesehitus: Prospektiivne, kvaasieksperimentaalne, juhtum-kontroll-uuring, milles hüpertermiaravi (6–10 seanssi sagedusega 2–3 nädalas) manustati koos standardse kiiritusravi (RT), keemiaravi (KT) või mõlema kombinatsiooniga. Patsiente, kellel esinesid primaarsed kasvajad 9 asukohas või metastaatilised kasvajad ja keda raviti radikaalse või kombineeritud raviga, võrreldi retrospektiivselt kahe kontrolljuhtumiga, keda raviti eelmisel aastal.
Kaks faasi: esimene õppefaas (20 patsienti). Teine aktiivse ravi faas, kus osales 97 patsienti, võrreldes 196 kontrollgrupiga, keda raviti 2012. aastal mõlemas haiglas kiiritusravi või QT-intervalli raviga ilma hüpertermiata (kokku 293 patsienti).
Üheksa kasvajakohta:
- Emakakael, eesnääre, põis
- Kõhunääre, opereerimatu pea ja kael
- Ajukasvajad, preoperatiivne pärasool
- Opereerimatu neoadjuvantravi kaugelearenenud rinnavähi korral
- Mitteväikerakuline kopsuvähk (NSCLC)
- Palliatiivne ravi erinevates kohtades
Tulemused:
Esialgsed andmed nimekirjast: 22 patsienti (9 Juan Roman Jimenezi haiglas ja 13 Carlos Haya haiglas).
Sugu: 13 meest ja 9 naist.
Keskmine vanus: 55 aastat (34–76 aastat).
Kasvaja asukoht: glioblastoom (2c), pea ja kael (7c), preoperatiivne pärasool (3c), rind (3c1), kops (11c), eesnääre (4c), emakakael (lc), sakroiliakaalse luu metastaas.
Ravi: HyDeep 600WM hüpertermiaaparaat (Andromedic), mis teostab 10 seanssi 2–3 korda nädalas, kestusega 1 tund, võimsusega 150–400 W, olenevalt standardse onkoloogilise ravi asukohast.
Ravi katkestamise põhjused:
Juan R Jiménezi haigla Huelvas: 3 juhtu, infektsioon ravi asemel (tselluliit pärasoolevähi korral), emakaverejooks (emakakaelavähk) ja vabatahtlik ravi katkestamine.
Haya de Melaga haigla C: 2 patsienti, kellest üks kuuendal seansil talus ravi hästi ja teine kuuendal seansil hästi talutava edu tõttu.
Patsiendi tulemus: 19 patsienti on elus ja ootavad ravivastuse hindamist ning 3 patsienti on surnud haiguse progresseerumise tõttu (2 said ainult keemiaravi ja HT kasvaja retsidiivi tõttu eelnevalt kiiritatud pea- ja kaelapiirkonnas ning üks patsient, kellel oli neelu kasvaja retsidiiv ja kes sai palliatiivset kiiritusravi ja HT).
Tolerantsus: 81,2% patsientidest (18 p) märkis, et nad on rahul või väga rahul, ja 18,8% (4 p) märkis, et nad on vastuvõetavad.
Toksilisus: 1. astme põletustunnet meenutavat toksilisust esines 8-l 22-st patsiendist (36,3%). Toksilisust ei esinenud 66,6% patsientidel. Valu/eelsegu ravitavas piirkonnas, 1. aste (haavandilise rinna korral), ühel patsiendil.
Meie esialgne kogemus näitab ravi teostatavust riiklikus haiglas, rutiinse rutiinravi osana ilma erakordsete ressursside vajaduseta ja kõrge taluvusega.
JÄRELDUSED: Ravi on teostatav ja mugav 81,2%-l meie patsientidest riiklikus tervishoiusüsteemis, kusjuures 33%-l on kerge toksilisus tingitud hüpertermia ravist. Patsientide sobiv valik on ülioluline.