Klinische studie naar quasi-haalbaarheid die diepe lokale hyperthermie-behandeling associeert met standaard kankerbehandelingen en de responspatronen beschrijft
Klinische studie met andromedische hyperthermie – congres van de European Society for Hyperthermic Oncology 2014
Invoering:
Dit is de eerste klinische studie die diepe lokale hyperthermie combineert met standaard kankerbehandelingen in Spanje en Andalusië.
Materialen en methoden:
Doelstellingen:
Ten eerste: het analyseren van de klinische voordelen, behandelrespons, haalbaarheid en het comfort van hyperthermie in combinatie met standaard kankerbehandelingen binnen het openbare gezondheidszorgsysteem.
Ten tweede: het analyseren van overleving, kwaliteit van leven en toxiciteit (algemene en specifieke kankerhyperthermie).
Opzet: Een prospectieve, quasi-experimentele case-controlstudie waarin hyperthermiebehandelingen (6-10 sessies, met een frequentie van 2-3 per week) werden toegediend in combinatie met standaard radiotherapie (RT), chemotherapie (CT) of een combinatie van beide. Patiënten met primaire tumoren op 9 locaties of met gemetastaseerde tumoren, behandeld met radicale of gecombineerde behandeling, werden retrospectief vergeleken met twee controlegevallen die in het voorgaande jaar waren behandeld.
Twee fasen: eerste leerfase (20 patiënten). Tweede actieve behandelfase, met 97 patiënten, vergeleken met 196 controles die in 2012 in beide ziekenhuizen werden behandeld met radiotherapie of QT-intervaltherapie zonder hyperthermie (totaal 293 patiënten).
Negen tumorlocaties:
- Baarmoederhals, prostaat, blaas
- Alvleesklier, niet-operabele hoofd- en halsoperatie
- Hersentumoren, preoperatief rectum
- Inoperabele neoadjuvante behandeling voor gevorderde borstkanker
- Niet-kleincellige longkanker (NSCLC)
- Palliatieve behandeling op verschillende locaties
Resultaten:
Voorlopige gegevens van de lijst: 22 patiënten (9 in het Juan Roman Jimenez-ziekenhuis en 13 in het Carlos Haya-ziekenhuis).
Geslacht: 13 mannen en 9 vrouwen.
Gemiddelde leeftijd: 55 jaar (34-76 jaar).
Locatie van de tumor: glioblastoom (2c), hoofd en hals (7c), preoperatief rectum (3c), borst (3c1), long (11c), prostaat (4c), baarmoederhals (lc), sacro-iliacale botmetastasen.
Behandeling: HyDeep 600WM hyperthermie-apparaat (Andromedic) voor 10 sessies, 2-3 keer per week, met een duur van 1 uur, waarbij tussen 150 W en 400 W wordt gebruikt, afhankelijk van de locatie waar de standaard oncologische behandeling plaatsvindt.
Redenen voor het staken van de behandeling:
Ziekenhuis Juan R Jiménez in Huelva: 3 gevallen, infectie in plaats van behandeling (cellulitis bij endeldarmkanker), baarmoederbloeding (baarmoederhalskanker) en vrijwillige stopzetting.
Ziekenhuis C Haya de Melaga: 2 patiënten, 1 in de 6e sessie, die het goed heeft verdragen, en een andere in de 6e sessie, dankzij goed te verdragen vooruitgang.
Uitkomst voor de patiënt: 19 patiënten zijn nog in leven en wachten op evaluatie van de respons. 3 patiënten zijn overleden als gevolg van ziekteprogressie (2 patiënten kregen uitsluitend chemotherapie en HT, vanwege een terugval van de tumor in het eerder bestraalde hoofd-halsgebied, en een andere patiënt met een terugval van de faryngeale tumor kreeg palliatieve bestraling en HT).
Tolerantie: 81,2% van de patiënten (18 p.) gaf aan tevreden of zeer tevreden te zijn, en 18,8% (4 p.) gaf aan acceptabel te zijn.
Toxiciteit: Bij 8 van de 22 patiënten (36,3%) trad brandende toxiciteit van graad 1 op. Bij 66,6% trad geen toxiciteit op. Pijn/premix in het te behandelen gebied, graad 1 (bij een gezwollen borst), bij één patiënt.
Uit onze voorlopige ervaringen blijkt dat de behandeling in een openbaar ziekenhuis mogelijk is, in de routinematige zorg zonder dat er buitengewone middelen nodig zijn en met een hoge tolerantie.
CONCLUSIES: De behandeling is haalbaar en comfortabel voor 81,2% van onze patiënten in de openbare gezondheidszorg, met milde toxiciteit bij 33% als gevolg van de hyperthermiebehandeling. Een goede patiëntenselectie is cruciaal.