Kvazi-iespējamības klīniskais pētījums, kas saista dziļas lokālas hipertermijas ārstēšanu ar standarta vēža ārstēšanas metodēm un apraksta atbildes reakcijas modeļus
Andromedic hipertermijas klīniskais pētījums – Eiropas Hipertermiskās onkoloģijas biedrības kongress 2014. gadā
Ievads:
Šis ir pirmais klīniskais pētījums Spānijā un Andalūzijā, kurā dziļa lokāla hipertermija tiek apvienota ar standarta vēža ārstēšanas metodēm.
Materiāli un metodes:
Mērķi:
Pirmkārt: analizēt klīniskos ieguvumus, ārstēšanas reakciju, ārstēšanas iespējamību un komfortu, lietojot hipertermiju kombinācijā ar standarta vēža ārstēšanas metodēm sabiedrības veselības sistēmā.
Otrkārt: analizēt izdzīvošanu, dzīves kvalitāti un toksicitāti (vispārējo un specifisko vēža hipertermiju).
Dizains: Prospektīvs, kvazieksperimentāls, gadījumu kontroles pētījums, kurā hipertermijas terapija (6–10 sesijas ar biežumu 2–3 reizes nedēļā) tika veikta kopā ar standarta staru terapiju (RT), ķīmijterapiju (DT) vai abu kombināciju. Pacienti ar primāriem audzējiem 9 lokalizācijās vai metastātiskiem audzējiem, kuri tika ārstēti ar radikālu vai kombinētu ārstēšanu, tika retrospektīvi salīdzināti ar diviem kontroles pacientiem, kuri tika ārstēti iepriekšējā gada laikā.
Divas fāzes: pirmā mācību fāze (20 pacienti). Otrā aktīvās ārstēšanas fāze, kurā piedalījās 97 pacienti, salīdzinot ar 196 kontroles grupu, kas 2012. gadā abās slimnīcās tika ārstēti ar staru terapiju vai QT intervāla terapiju bez hipertermijas (kopā 293 pacienti).
Deviņas audzēja vietas:
- Dzemdes kakls, prostata, urīnpūslis
- Aizkuņģa dziedzeris, neoperējama galva un kakls
- Smadzeņu audzēji, pirmsoperācijas taisnās zarnas
- Neoperējama neoadjuvanta terapija progresējoša krūts vēža ārstēšanai
- Nesīkšūnu plaušu vēzis (NSCLC)
- Paliatīvā ārstēšana dažādās vietās
Rezultāti:
Provizoriskie dati no saraksta: 22 pacienti (9 Huana Romana Himeness slimnīcā un 13 Karlosa Hajas slimnīcā).
Dzimums: 13 vīrieši un 9 sievietes.
Vidējais vecums: 55 gadi (34–76 gadi).
Audzēja atrašanās vieta: glioblastoma (2c), galva un kakls (7c), pirms operācijas taisnā zarna (3c), krūts (3c1), plaušas (11c), prostata (4c), dzemdes kakls (lc), sakroiliakālā kaula metastāzes.
Ārstēšana: HyDeep 600WM hipertermijas ierīce (Andromedic), kas veic 10 seansus 2–3 reizes nedēļā, katra 1 stundas garumā, izmantojot jaudu no 150 W līdz 400 W atkarībā no atrašanās vietas, kas saistīta ar standarta onkoloģijas ārstēšanu.
Ārstēšanas pārtraukšanas iemesli:
Huana R. Himeness slimnīca Velvā: 3 gadījumi, infekcija ārstēšanas vietā (celulīts taisnās zarnas vēža gadījumā), dzemdes asiņošana (dzemdes kakla vēzis) un brīvprātīga ārstēšanas pārtraukšana.
C slimnīca Haya de Melaga: 2 pacienti, viens sestajā seansā, labi panesot procedūru, un vēl viens sestajā seansā, pateicoties labi panesamībai.
Pacienta iznākums: 19 pacienti ir dzīvi, gaida atbildes reakcijas novērtējumu, un 3 pacienti ir miruši slimības progresēšanas dēļ (2 saņēma tikai ķīmijterapiju un HT audzēja recidīva dēļ iepriekš apstarotajā galvas un kakla rajonā, un vēl viens pacients ar rīkles audzēja recidīvu saņēma paliatīvu staru terapiju un HT).
Tolerance: 81,2 % pacientu (18 p.) norādīja, ka ir apmierināti vai ļoti apmierināti, un 18,8 % (4 p.) norādīja, ka tie ir pieņemami.
Toksicitāte: 1. pakāpes dedzināšanas sajūtai līdzīga toksicitāte radās 8 no 22 pacientiem (36,3%). 66,6% pacientu toksicitāte netika novērota. Vienam pacientam bija 1. pakāpes sāpes/premikss ārstēšanas zonā (čūlainas krūts gadījumā).
Mūsu sākotnējā pieredze liecina par ārstēšanas iespējamību valsts slimnīcā, ikdienas aprūpē bez nepieciešamības pēc ārkārtējiem resursiem un ar augstu toleranci.
SECINĀJUMI: Ārstēšana ir iespējama un ērta 81,2 % mūsu pacientu valsts veselības aprūpes sistēmā, un 33 % gadījumu viegla toksicitāte ir saistīta ar hipertermijas ārstēšanu. Atbilstoša pacientu atlase ir ļoti svarīga.