Kvasi-genomförbarhetsstudie som kopplar samman behandling av djup lokal hypertermi med standardbehandlingar för cancer och beskriver responsmönster
Klinisk studie av Andromedic hypertermi – European Society for Hyperthermic Oncology kongress 2014
Introduktion:
Detta är den första kliniska studien som kombinerar djup lokal hypertermi med standardbehandlingar för cancer i Spanien och Andalusien.
Material och metoder:
Mål:
Först: Att analysera kliniska fördelar, behandlingsrespons, behandlingsgenomförbarhet och komfort med hypertermi i kombination med standardcancerbehandlingar inom det offentliga hälsosystemet.
Sekundärt: Att analysera överlevnad, livskvalitet och toxicitet (generell och specifik cancerhypertermi).
Design: En prospektiv, kvasi-experimentell fall-kontrollstudie där hypertermibehandlingar (6–10 sessioner, med en frekvens av 2–3 per vecka) administrerades i samband med standardstrålbehandling (RT), kemoterapi (CT) eller en kombination av båda. Patienter med primära tumörer på 9 platser eller metastatiska tumörer, behandlade med radikal eller kombinerad behandling, jämfördes retrospektivt med två kontrollfall som behandlats under det föregående året.
Två faser: första inlärningsfasen (20 patienter). Andra aktiva behandlingsfasen, med 97 patienter inskrivna, jämfört med 196 kontrollpersoner behandlade med strålbehandling eller QT-intervallbehandling utan hypertermi år 2012 på båda sjukhusen (totalt 293 patienter).
Nio tumörställen:
- Livmoderhals, prostata, urinblåsa
- Bukspottkörtel, inoperabelt huvud och hals
- Hjärntumörer, preoperativ rektum
- Inoperabel neoadjuvant behandling för avancerad bröstcancer
- Icke-småcellig lungcancer (NSCLC)
- Palliativ behandling på olika platser
Resultat:
Preliminära uppgifter från listan: 22 patienter (9 på Juan Roman Jimenez-sjukhuset och 13 på Carlos Haya-sjukhuset).
Kön: 13 män och 9 kvinnor.
Medelålder: 55 år (34-76 år).
Tumörlokalisering: Glioblastom (2c), huvud och hals (7c), preoperativ rektum (3c), bröst (3c1), lunga (11c), prostata (4c), livmoderhals (lc), metastasering i korsbenet.
Behandling: HyDeep 600WM hypertermiapparat (Andromedic) som administrerar 10 sessioner, 2–3 gånger per vecka, 1 timme i sträck, med mellan 150 W och 400 W beroende på plats i samband med standard onkologibehandling.
Orsaker till avbrytande av behandling:
Juan R Jiménez-sjukhuset i Huelva: 3 fall, infektion istället för behandling (cellulit vid ändtarmscancer), livmoderblödning (livmoderhalscancer) och frivilligt avbrott.
Sjukhus C Haya de Melaga: 2 patienter, 1 i den sjätte sessionen, som tolererat det väl, och en annan i den sjätte sessionen, på grund av vältolererad progression.
Patientresultat: 19 lever och väntar på utvärdering av behandlingssvaret, och 3 patienter har avlidit på grund av sjukdomsprogression (2 får exklusiv kemoterapi och hormonbehandling på grund av tumöråterfall i det tidigare bestrålade huvud- och halsområdet, och ytterligare en patient med tumöråterfall i svalget får palliativ strålbehandling och hormonbehandling).
Tolerans: 81,2 % av patienterna (18 p.) angav att de var nöjda eller mycket nöjda, och 18,8 % (4 p.) angav att de var acceptabla.
Toxicitet: Brännande toxicitet grad 1 förekom hos 8 av 22 patienter (36,3 %). Ingen toxicitet förekom hos 66,6 %. Smärta/premix i behandlingsområdet, grad 1 (i sårfyllt bröst), hos en patient.
Våra preliminära erfarenheter tyder på att behandling är genomförbar i offentlig sjukhusmiljö, inom rutinvård utan behov av extraordinära resurser och med hög tolerans.
SLUTSATSER: Behandlingen är genomförbar och bekväm för 81,2 % av våra patienter inom den offentliga hälso- och sjukvården, med mild toxicitet hos 33 % som kan hänföras till hypertermibehandling. Lämpligt patientval är avgörande.