गहन स्थानीय अतिताप उपचार को मानक कैंसर उपचारों से जोड़ने और प्रतिक्रिया के पैटर्न का वर्णन करने वाला अर्ध-व्यवहार्यता नैदानिक ​​परीक्षण

नैदानिक ​​परीक्षण

एंड्रोमेडिक हाइपरथर्मिया क्लिनिकल परीक्षण – यूरोपियन सोसाइटी फॉर हाइपरथर्मिक ऑन्कोलॉजी कांग्रेस 2014 

परिचय:

यह स्पेन और अण्डालुसिया में मानक कैंसर उपचार के साथ गहन स्थानीय हाइपरथर्मिया को संयोजित करने वाला पहला नैदानिक ​​परीक्षण है।

सामग्री और तरीके:

उद्देश्य:

पहला: सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रणाली के अंतर्गत मानक कैंसर उपचारों के साथ हाइपरथर्मिया के नैदानिक ​​लाभों, उपचार प्रतिक्रिया, उपचार व्यवहार्यता और आराम का विश्लेषण करना।
दूसरा: उत्तरजीविता, जीवन की गुणवत्ता और विषाक्तता (सामान्य और विशिष्ट कैंसर हाइपरथर्मिया) का विश्लेषण करना।

डिज़ाइन: एक संभावित, अर्ध-प्रयोगात्मक, केस-कंट्रोल अध्ययन जिसमें हाइपरथर्मिया उपचार (6-10 सत्र, प्रति सप्ताह 2-3 की आवृत्ति के साथ) मानक रेडियोथेरेपी (आरटी), कीमोथेरेपी (सीटी), या दोनों के संयोजन के साथ दिए गए। 9 स्थानों पर प्राथमिक ट्यूमर या मेटास्टेटिक ट्यूमर वाले रोगियों, जिनका रेडिकल या संयुक्त उपचार किया गया था, की तुलना पिछले वर्ष में इलाज किए गए दो नियंत्रण मामलों से की गई।

दो चरण: पहला सीखने का चरण (20 रोगी)। दूसरा सक्रिय उपचार चरण, जिसमें 97 रोगी नामांकित थे, जबकि 2012 में दोनों अस्पतालों में 196 नियंत्रण समूहों का रेडियोथेरेपी या हाइपरथर्मिया के बिना क्यूटी अंतराल चिकित्सा से उपचार किया गया (कुल 293 रोगी)।

नौ ट्यूमर स्थल:

• गर्भाशय ग्रीवा, प्रोस्टेट, मूत्राशय
• अग्न्याशय, अक्रियाशील सिर और गर्दन
• मस्तिष्क ट्यूमर, ऑपरेशन से पहले मलाशय
• उन्नत स्तन कैंसर के लिए अप्रचालनीय नवसहायक उपचार
• नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (एनएससीएलसी)
• विभिन्न स्थानों पर उपशामक उपचार

परिणाम:

सूची से प्रारंभिक डेटा: 22 मरीज (9 जुआन रोमन जिमेनेज अस्पताल में और 13 कार्लोस हया अस्पताल में)।

लिंग: 13 पुरुष और 9 महिलाएं।

औसत आयु: 55 वर्ष (34-76 वर्ष).

ट्यूमर का स्थान: ग्लियोब्लास्टोमा (2सी), सिर और गर्दन (7सी), प्रीऑपरेटिव मलाशय (3सी), स्तन (3सी1), फेफड़े (11सी), प्रोस्टेट (4सी), गर्भाशय ग्रीवा (एलसी), सैक्रोइलियक हड्डी मेटास्टेसिस।

उपचार: हाईडीप 600WM हाइपरथर्मिया डिवाइस (एंड्रोमेडिक) 10 सत्रों का संचालन, प्रति सप्ताह 2-3 बार, 1 घंटे तक चलने वाला, मानक ऑन्कोलॉजी उपचार से जुड़े स्थान के आधार पर 150W और 400W के बीच का उपयोग करना।

उपचार बंद करने के कारण:

ह्यूएलवा में जुआन आर जिमेनेज़ अस्पताल: 3 मामले, उपचार के बजाय संक्रमण (मलाशय कैंसर में सेल्युलाइटिस), गर्भाशय से रक्तस्राव (ग्रीवा कैंसर), और स्वैच्छिक बंद करना।

अस्पताल सी हया डी मेलागा: 2 मरीज, 1 ने 6वें सत्र में, इसे अच्छी तरह से सहन किया, और एक अन्य ने 6वें सत्र में, अच्छी तरह से सहन की गई प्रगति के कारण।

रोगी परिणाम: 19 जीवित हैं, प्रतिक्रिया मूल्यांकन की प्रतीक्षा कर रहे हैं, और 3 रोगियों की रोग प्रगति के कारण मृत्यु हो गई है (2 को पहले से विकिरणित सिर और गर्दन क्षेत्र में ट्यूमर के पुनरावर्तन के कारण विशेष कीमोथेरेपी और एचटी प्राप्त हो रही है, और एक अन्य रोगी को ग्रसनी ट्यूमर के पुनरावर्तन के कारण उपशामक आरटी और एचटी प्राप्त हो रही है)।

सहनशीलता: 81.2% रोगियों (18 पी.) ने बताया कि वे संतुष्ट या बहुत संतुष्ट थे, और 18.8% (4 पी.) ने बताया कि वे स्वीकार्य थे।

विषाक्तता: 22 में से 8 रोगियों (36.3%) में ग्रेड 1 जलन जैसी विषाक्तता देखी गई। 66.6% में कोई विषाक्तता नहीं देखी गई। एक रोगी में, उपचार क्षेत्र में दर्द/प्रीमिक्स, ग्रेड 1 (अल्सरयुक्त स्तन में)।

हमारा प्रारंभिक अनुभव सार्वजनिक अस्पताल में, असाधारण संसाधनों की आवश्यकता के बिना और उच्च सहनशीलता के साथ नियमित देखभाल में उपचार की व्यवहार्यता का सुझाव देता है।

निष्कर्ष: सार्वजनिक स्वास्थ्य प्रणाली में हमारे 81.2% रोगियों के लिए यह उपचार संभव और आरामदायक है, जबकि 33% रोगियों में हाइपरथर्मिया उपचार के कारण हल्की विषाक्तता देखी गई है। उचित रोगी चयन अत्यंत महत्वपूर्ण है।